تاريخ صلاحية الأدوية: معلومات تهمك

تاريخ صلاحية الأدوية هو اليوم الأخير الذي تضمن فيه الشركة المصنعة للدواء الفعالية الكاملة للأدوية وسلامتها وتوجد على جميع ملصقات الأدوية، تابع القراءة فيما يأتي لتعرف أكثر حول تاريخ صلاحية الأدوية:

كيف يتم تقدير تاريخ صلاحية الأدوية؟

يُقدر تاريخ صلاحية الأدوية بإجراء اختبارات للعديد من خصائص الدواء مع الوقت، وأهمها اختبار ثبات المادة الفعالة في ظل ممارسات التصنيع الجيدة التي تحددها مؤسسة الغذاء والدواء.

يتم إجراء اختبار الاستقرار وتُزوّد مؤسسة الغذاء والدواء بتاريخ انتهاء الصلاحية، وظروف التخزين.

كما توصي إدارة الغذاء والدواء الشركات المصنعه باتباع التوصيات الواردة في وثائق التوجيه المنسقة دوليًا التي تختص بشأن اختبار الاستقرار، مثل: وثائق إرشادات المجلس الدولي للتنسيق.

أما فيما يخص عمليات التفتيش التي تقوم بها إدارة الغذاء والدواء فتتضمن تقيمًا لبرنامج اختبار الاستقرار للتحقق من أن تاريخ انتهاء الصلاحية مدعوم بدراسات سليمة علميًا وبيانات مناسبة.

هل يجب على الشخص الانتباه لتاريخ صلاحية الأدوية؟

يعكس تاريخ صلاحية الأدوية الفترة الزمنية التي يبقى بها المنتج مستقرًا أي محتفظ بقوته وجودته ونقاوته عند تخزينه بظروف التخزين المناسبة، ويوضع بناءً على الدراسات التي أُجريت على الدواء، لذلك يعد تاريخ صلاحية الدواء من الأمور المهمة التي يجب الانتباه عليها.

هل يمكن استخدام الدواء بعد انتهاء تاريخ صلاحيته؟

توصي إدارة الغذاء والدواء بعدم تناول الأدوية بعد تاريخ انتهاء صلاحيتها، وذلك بسبب المخاطر التي تحيط باستخدامها، حيث تؤثر كيفية تخزين الدواء قبل استلامه والتركيب الكيميائي وتاريخ التصنيع الأصلي على فاعلية الدواء.

أما في ما يخص أشكال الدواء المختلفة فتعد أشكال الدواء ذات الجرعات الصلبة مثل: الكبسولات والأقراص أكثر استقرارًا بعد تاريخ انتهاء صلاحيتها من الأدوية السائلة، حيث تخضع الأدوية السائلة مثل: محاليل العين أو الأذن، أو السوائل الفموية، أو المحاليل الموضعية لتبخر المذيبات مع مرور الوقت.

بذلك تكون الأدوية منتهية الصلاحية المحتوية على مواد حافظة، مثل: قطرات العين غير آمنة وذلك؛ لأن المواد الحافظة القديمة تسمح بنمو البكتيريا في المحلول.

كما تسبب بعض الأدوية مشكلات خطيرة إذا انتهت صلاحيتها، مثل:

• الأنسولين.
• السوائل المبردة.
• قطرات العيون.
• الأدوية البيولوجية.
• الحقن.

هل هناك مخاطر لاستخدام الأدوية منتهية الصلاحية؟

يوجد العديد من المخاطر المرتبطة بتناول دواء منتهي الصلاحية، أو تناول دواء لم يتم تخزينه وفقًا للشروط المطلوبة، وتؤثر هذه المخاطر على المرضى الذين يعانون من أمراض خطيرة ومهددة للحياة بشكل خاص.

تظهر هذه المخاطر؛ لأن قوة الدواء تصبح أقل من القوة المرجوة لتحقيق الفائدة للمريض، إضافةً إلى ذلك من الممكن أن تنتج الأدوية منتهية الصلاحية مركبات سامة تؤثر على المستهلكين وتجعلهم يعانون من آثار جانبية غير مقصودة.

هل يمكن تمديد تاريخ انتهاء الصلاحية؟

وافقت إدارة الغذاء والدواء على تمديد تاريخ صلاحية الدواء عند توفر البيانات الداعمة للتمديد للمساعدة في التخفيف من نقص الأدوية.

فيمكن للشركة المصنعة للدواء تمديد تاريخ انتهاء صلاحية المنتج الدوائي بناءً على الاختبارات الخاصة بها والبيانات المقبولة اعتمادًا على البروتوكول المعتمد.

أمثلة على أدوية لها تاريخ صلاحية قصير

لبعض الأدوية تاريخ انتهاء صلاحية قصير، مثل:

• المضادات الحيوية السائلة المحضرة: حيث يتغير ثبات المنتج عند إضافة الماء إلى مسحوق المضاد الحيوي، فيكون تاريخ انتهاء الصلاحية من أسبوع إلى أسبوعين.
• قطرات العين: تعطى عادًة قطرات العيون تاريخ انتهاء صلاحية مدته 4 أسابيع بعد الفتح؛ لأن العينين حساسة لأي بكتيريا تصل إلى قطرة العين.