معلومات حول حقن كيسمبتا Kesimpta
ما هي حقن كيسمبتا
حقن كيسمبتا هي دواء موصوف طبيًا تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء FDA لعلاج أشكال معينة من التصلب المتعدد MS عند البالغين.
ويعتبر التصلب العصبي المتعدد هو مرض يصيب
الدم
اغ والحبل الشوكي، حيث يهاجم الجهاز المناعي عن طريق الخطأ غمد الميالين المحيط بالأعصاب، مما يؤدي إلى ظهور أعراض مثل تغيرات الرؤية، وصعوبة المشي، والتعب (نقص الطاقة).
استخدامات حقن كيسمبتا
تمت الموافقة على استخدام حقن كيسمبتا لعلاج:
- التصلب العصبي المتعدد المتكرر الانتكاسي RRMS: هناك تفاوت بين مراحل الهدوء والانتكاس في هذه الحالة، حيث تكون الأعراض قليلة أو معدومة خلال فترة الهدوء، في حين تزداد الأعراض خلال فترة الانتكاس.
-
التصلب العصبي المتعدد التقدمي الثانوي SPMS: لا توجد فترات هدوء في هذه الحالة، حيث تستمر الأعراض في التفاقم بمرور
الوقت
. -
المتلازمة السريرية المعزولة CIS: تكون الأعراض في المتلازمة السريرية المعزولة مشابهة لأعراض التصلب العصبي المتعدد في دورة
24 ساعة
أو أكثر.
حقن كيسمبتا والأطفال
تمت الموافقة على استخدام حقن كيسمبتا عند البالغين فقط، في الوقت الحالي، من غير المعروف ما إذا كانت حقن كيسمبتا فعالة وآمنة للاستخدام عند الأطفال المصابين بمرض التصلب العصبي المتعدد.
يجب استشارة الطبيب حول الخيار العلاجي الأمثل لمرض التصلب العصبي المتعدد عند الأطفال.
معلومات عن جرعة حقن كيسمبتا
المكون الفعال في حقن كيسمبتا هو أوفاتموماب، تنتمي حقن كيسمبتا إلى مجموعة من الأدوية تسمى الأجسام المضادة وحيدة النسيلة.
تأتي حقن كيسمبتا كمحلول سائل تعطى كحقنة تحت
الجلد
مثل
حقن جوليموماب
، تصف المعلومات التالية الجرعات شائعة الاستخدام أو الموصى بها ومع ذلك، يجب التقيد بالجرعة الموصوفة من قبل الطبيب.
يأتي الدواء في شكلين:
-
قلم
الحقن
الأوتوماتيكي أحادي الجرعة المملوء مسبقًا. - حقنة أحادية الجرعة مملوءة مسبقًا.
يحدد الطبيب الشكل المناسب من الدواء، يحتوي كلا الشكلين على 20 ملغ من كيسمبتا في 0.4 مل من المحلول السائل، الجرعة المعتادة من كيسمبتا هي حقنة واحدة 20 ملغ في الفخذ أو البطن أو الجزء الخارجي من أعلى الذراع، يوضح الطبيب أو أخصائي الرعاية الصحية كيفية إعطاء جرعة الدواء بشكل صحيح، وبعد ذلك يمكن للشخص نفسه أو لمقدم الرعاية الصحية حقن الجرعات في المنزل.
يتم استخدام حقن كيسمبتا بشكل أكثر تكرارًا في بداية العلاج، تدعى جرعات البدء بجرعات التحميل وهي تهدف إلى المساعدة في بداية علاج الأعراض بسرعة.
- الأسبوع 0: الجرعة الأولى.
- الأسبوع 1: الجرعة الثانية.
- الأسبوع 2: الجرعة الثالثة.
- الأسبوع 3: لا توجد جرعة.
- الأسبوع 4: الجرعة الرابعة.
بعد أول أربع جرعات، يتم الحصول على جرعة من كيسمبتا مرة كل شهر.
كيفية عمل حقن كيسمبتا
من غير المعروف بالضبط كيفية عمل حقن كيسمبتا في علاج التصلب المتعدد، لكن يعتقد أن هذا الدواء يرتبط ببروتين يسمى CD20، يوجد هذا
البروتين
على خلايا في جهاز
المناعة
تسمى الخلايا الليمفاوية، عندما يرتبط كيسمبتا بالخلايا الليمفاوية فإنه يتسبب بقتلها.
نظرًا لأن مرض التصلب العصبي المتعدد هو حالة يكون فيها الجهاز المناعي مفرط النشاط، فمن المحتمل أن تعمل حقن كيسمبتا عن طريق تقليل نشاط جهاز المناعة لمنع مهاجمة وتدمير غمد الميالين.
متى تبدأ حقن كيسمبتا بالعمل
- يجب أن تبدأ حقن كيسمبتا بالعمل فور تناول الجرعة الأولى، ولكن قد يستغرق الامر بضعة أسابيع قبل بدء تحسن الأعراض.
- في الأسابيع القليلة الأولى من العلاج، يجب الحصول على جرعة مرة واحدة أسبوعيًا لمساعدة الدواء على بدء العمل بسرعة.[1]
تحذيرات استخدام حقن كيسمبتا
يمكن أن تسبب حقن كيسمبتا ظهور آثارً جانبية خطيرة، مثل:
الالتهابات
- يمكن أن تحدث عدوى خطيرة أثناء فترة العلاج بحقن كيسمبتا، في حال الإصابة بالعدوى يجب على مقدم الرعاية الصحية تأخير العلاج حتى تزول العدوى.
- يمكن أن يسبب استخدام حقن كيسمبتا قبل أو بعد الأدوية الأخرى التي تضعف جهاز المناعة إلى زيادة خطر الإصابة بالعدوى.
-
يجب إخبار مقدم الرعاية الصحية في حال ظهور أي أعراض بما في ذلك
التبول
المؤلم والمتكرر، واحتقان الأنف، وسيلان الأنف، والتهاب الحلق، والحمى، والقشعريرة، والسعال، وآلام الجسم.
إعادة تنشيط فيروس التهاب
الكبد
ب
- قبل البدء بالعلاج، يجب على مقدم الرعاية الصحية إجراء تحاليل الدم للتحقق من فيروس التهاب الكبد ب.
- إذا كان الشخص مصابًا بعدوى فيروس التهاب الكبد ب مسبقًا، فقد ينشط مرة أخرى أثناء العلاج أو بعده، قد يسبب إعادة تنشيط فيروس التهاب الكبد ب مرة أخرى مشاكل خطيرة في الكبد بما في ذلك فشل الكبد أو الوفاة.
- يجب عدم استخدام حقن كيسمبتا في حال الإصابة بمرض التهاب الكبد ب.
- يجب إخبار مقدم الرعاية الصحية في حال ظهور أي أعراض بما في ذلك التعب الشديد أو اصفرار البشرة.
اعتلال بيضاء
الدماغ
متعدد البؤر التقدمي
- اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر التقدمي هو عدوى دماغية نادرة وخطيرة يسببها فيروس، يمكن أن تزداد سوءًا بعد بضعة أيام أو أسابيع وقد تؤدي إلى الوفاة أو الإعاقة الشديدة.
- يجب إخبار مقدم الرعاية الصحية في حال ظهور أي علامات أو أعراض عصبية بما في ذلك الضعف في جانب واحد من الجسم، وفقدان التناسق في الذارعين والساقين، ومشاكل في الرؤية، وتغيرات في الذاكرة.
الآثار الجانبية لحقن كيسمبتا
يمكن أن تسبب حقن كيسمبتا آثارًا جانبية خطيرة، بما في ذلك:
التفاعلات المتعلقة بالحقن
تعد التفاعلات المتعلقة بالحقن أحد
الآثار الجانبية
الشائعة لحقن كيسمبتا، يمكن أن يؤدي حقن هذا الدواء إلى تفاعلات متعلقة بالحقن تحدث في غضون 24
ساعة
بعد الحقن.
يجب استشارة مقدم الرعاية الصحية في حال ظهور أي من العلامات والأعراض التالية:
-
في
موقع
الحقن أو بالقرب منه: احمرار في الجلد، تورم، حكة، ألم. - الحمى، الصداع، آلام العضلات، القشعريرة، التعب.
انخفاض الغلوبيولين المناعي
قد تسبب حقن كيسمبتا انخفاضًا في بعض أنواع الأجسام المضادة، يجب على مقدم الرعاية الصحية إجراء تحاليل الدم للتحقق من مستويات الغلوبيولين المناعي في الدم.
تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لحقن كيسمبتا ما يلي:
- عدوى الجهاز التنفسي العلوي مصحوبة بأعراض مثل التهاب الحلق، وسيلان الأنف، والصداع.
قد تزول معظم هذه الآثار الجانبية في غضون بضعة أيام أو أسبوعين، ولكن يجب استشارة الطبيب أو الصيدلي في حال استمرار أو زيادة حدة هذه الأعراض.[2]
التفاعلات الدوائية لحقن كيسمبتا
يمكن أن تتفاعل حقن كيسمبتا مع العديد من الأدوية وتسبب تأثيرات مختلفة، على سبيل المثال، يمكن أن تتداخل بعض التفاعلات مع آلية عمل الدواء، ويمكن أن تزيد التفاعلات الأخرى من حدة الآثار الجانبية.
قبل استخدام حقن كيسمبتا، يجب إخبار الطبيب والصيدلي عن جميع الوصفات الطبية، والأدوية التي لا تحتاج إلى وصفة طبية، والفيتامينات، والأعشاب، والمكملات الغذائية المستخدمة حيث يمكن أن يساعد ذلك في تجنب التفاعلات المحتملة.
تشمل أنواع الأدوية التي يمكن أن تتفاعل مع حقن كيسمبتا الأدوية التي تضعف جهاز المناعة، يمكن أن تسبب حقن كيسمبتا ضعف جهاز المناعة لذلك فإن استخدام كيسمبتا مع هذه الأدوية قد يسبب ضعف شديد في جهاز المناعة. تشمل هذه الأدوية:
- أزاثيوبرين (أزاسان).
- ميثوتريكسيت (أوتريكسوب).
- سيكلوفوسفاميد (سيتوكسان).
- أوكرليزوماب (أوكريفوس).
- كلادريبين (مافنكلاد).
- بريدنيزون.
- ديكساميثازون.[1]