معلومات عن عقار ريتوكسيماب – Rituximab
عقار ريتوكسيماب
عقار ريتوكسيماب هو عقار موجه للسرطان ويستخدم لعلاج:
- ابيضاض الدم اللمفاوي المزمن (CLL)
- بعض أنواع اللمفومة اللاهودجكينية (NHL)
- بعض الأمراض غير المرتبطة بالسرطان
كيفية عمل العقار
عقار ريتوكسيماب هو جسم مضاد أحادي النسيلة، ويستهدف بروتين في الجسم يسمى CD20 على سطح الخلايا السرطانية في الدم والأورام اللمفاوية. يلتصق ريتوكسيماب بجميع بروتينات CD20 التي يجدها، فيقوم الجهاز المناعي بالتقاط هذه الخلايا المميزة ويقتلها.
كيفية استعمال العقار
يمكن استعمال العقار وحده أو مع مجموعة أخرى من الأدوية تستهدف لعلاج السرطان، ويتم عادةً حقن الدواء في المجرى الدموي. ويمكن بناءً على نوع السرطان أن يتم حقن العقار تحت الجلد في حال فقط قام الشخص بحقن العقار داخل الوريد ولم يعاني من أية أضرار جانبية خطيرة أثناء الحقن.
في المجرى الدموي | الحقن تحت الجلد | |
كيفية الحقن | يتم إدخال أنبوب صغير في الأوردة وتصل جهاز التسريب به. قد يحتاج الشخص لوضع أنبوب بلاستيكي آخر طويل يُدخل الدواء في وريد كبير، إما في الصدر أو الذراع ويكون هذا الأنبوب موجود طيلة فترة العلاج، التي قد تستمر لبضعة أشهر | تتم الحقنة تحت الجلد عادةً في المعدة، أو الفخذ أو في أعلى الذراع. يمكن أن يعاني الشخص من ألم بعد الحقن ولكنه ليس شديدًا، ويمكن أن يحدث احمرار وحكة في الجلد بعد الحقن. |
متى يستعمل الشخص عقار ريتوكسيماب
- من أجل ابيضاض الدم اللمفاوي المزمن :عادةً ما يخضع الشخص للعلاج بعقار ريتوكسيماب مع العلاج الكيميائي مرة في الشهر لمدة 6 أشهر.
- من أجل اللمفومة اللاهودجكينية: يتم استخدام عقار ريتوكسيماب مع أدوية السرطان الأخرى أو لوحده. يبدأ الشخص بالحصول على عقار ريتوكسيماب مع الأدوية الأخرى، وقد يحصل عليه كل أسبوعين إلى ثلاثة أسابيع، ولمدة تصل إلى 24 أسبوع.
من الطرق الشائعة لاستعمال عقار ريتوكسيماب مع أدوية السرطان الأخرى نظام علاج يسمى R-CHOP. في حال نجاح العلاج، قد يستمر الشخص به كل 2 أو 3 أشهر لمدة سنتين.
الاختبارات التي يجب إجراءها
يجب أن يجري الشخص الفحوص الدموية قبل وخلال العلاج. هذه الاختبارات تقيس مستوى الخلايا الدموية والمواد الأخرى في الدم. وتقوم ايضًا بقياس كيفية عمل الكليتين والكبد. [1]
الجرعة والتطبيق من عقار ريتوكسيماب
قبل الحقن
- يجب أن يتلقى المرضى أسيتامينوفين (تايلينول) ومضادات الهيستامين قبل التسريب لتقليل شدة التأثيرات الجانبية للتسريب.
-
المرضى الذين يعانون من
التهاب المفاصل الروماتويدي
يجب أن يتلقوا ميثيل بريدنيزولون 100 مجم أو دواء مشابه قبل 30 دقيقة من التسريب لتقليل شدة التأثيرات الجانبية للعقار.
الحالة المرضية | الجرعة من العقار |
اللمفومة اللاهودجكينية | 375 مجم / م 2 أسبوعياً لمدة 4 إلى 8 أسابيع أو أكثر. |
ابيضاض الدم اللمفاوي المزمن | 375 مجم / م 2 للمرة الأولى ثم 500 مجم / م 2 كل 28 يومًا للمرات من 2 إلى 6. |
الورم الحبيبي مع التهاب الأوعية | 375 مجم / م 2 |
التهاب المفاصل الروماتويدي | مرتين من الحقن 1000 مجم بفاصل أسبوعين ثم يتم تكرارها كل 16 إلى 24 أسبوعًا. |
[2]
احتياطات استعمال ريتوكسيماب
يجب إخبار الطبيب في حال
- وجود حساسية للعقار.
يجب إخبار الطبيب عن القصة المرضية، هذا يتضمن:
- أمراض الرئة
- أمراض القلب
- اضطرابات النزف
- العدوى الحالية أو السابقة
في حال اللقاحات
لا يجب الحصول على أي نوع من التطعيم دون استشارة الطبيب، ويجب تجنب الاتصال مع الأشخاص الذين تعرضوا للقاحات الحية، مثل لقاح الإنفلونزا الذي يتم استنشاقه عبر الأنف
بالنسبة لكبار السن
يمكن أن يتعرض كبار السن لخطر أكبر للإصابة بالأمراض القلبية أو الاضطرابات الرئوية أثناء استعمال العقار
خلال الحمل
قد يؤذي العقار الطفل الرضيع، لذلك يجب استشارة الطبيب واستعمال العقار في حال الضرورة القصوى
خلال الإرضاع
من غير المعروف فيما إذا كان العقار يمر عبر حليب الثدي، يجب تجنب الإرضاع في فترة العلاج ولمرور حوالي 6 أشهر على انتهاء العلاج. [3]
التفاعلات الدوائية مع عقار ريتوكسيماب
- يؤدي استعمال عقاري ريتوكسيماب والسيسبلاتين أو الأمفوتريسين ب (فونجيزون) إلى زيادة خطر الإصابة بالفشل الكلوي.
- قد يؤدي استعمال عقاري سيرتوليزوماب بيجول (سيمزيا) وريتوكسيماب إلى زيادة تثبيط المناعة وخطر الإصابة بالعدوى. [2]
الآثار الجانبية لعقار ريتوكسيماب
الأعراض الجانبية الشائعة
- زيادة خطر الإصابة بالعدوى: يحدث زيادة خطر الإصابة بالعدوى بسبب انخفاض عدد الكريات البيضاء. الأعراض تتضمن تغيرات في درجة الحرارة، ألم في العضلات، الصداع، الشغور بالبرد والارتعاش، ويمكن أن يعاني الشخص من أعراض أخرى بناءً على موقع الالتهاب. قد يكون الالتهاب مهددًا للحياة، لذلك يجب الاتصال بالطبيب مباشرةً.
- الكدمات والنزف: يحدث ذلك بسبب انخفاض عدد الصفيحات في الجسم، وهي تساعد على تخثر الدم، لذلك قد يعاني الشخص من نزف في اللثة بعد تنظيف الأسنان أو بقع وكدمات على الذراعين والساقين.
- رد الفعل التحسسي: يحدث رد الفعل التحسسي غالبًا في أول فترة العلاج، الأعراض تتضمن: ارتفاع درجة الحرارة، صعوبة في التنفس أو الغثيان.
- الشعور بالغثيان أو القيء: يتم التحكم بهذا الشعور من خلال الأدوية المضادة للغثيان. يمكن أيضًا تجنب تناول الأطعمة الدسمة، وتناول وجبات صغيرة، وشرب الكثير من الماء
- تساقط الشعر: قد يخسر الشخص كل شعره، وذلك يتضمن الحاجبين، والرموش، وشعر الإبط والساقين وفي بعض الأحيان شعر العانة.
- تغيرات البشرة: تضمن طفح جلدي، جفاف البشرة. يعود الجلد كسابق عهده بعد انتهاء فترة العلاج.
- ارتفاع الحرارة (الحمى)، والضعف والقشعريرة
- الصداع
- انخفاض مستوى الجسم المضاد الذي يسمى الغلوبيولين المناعي G في الجسم: الجلوبيولين المناعي G هو جسم مضاد يصنعه الجهاز المناعي لمحاربة البكتيريا والفيروسات.
الأعراض الجانبية الأقل شيوعًا
تحدث هذه الأعراض بين 1 و10 من كل 100 شخص يستعملون العقار (1 إلى 10٪) وهي تتضمن:
- عدوى شديدة في الجسم وهي تدعى تعفن الدم وقد تكون مهددة للحياة
- فقر الدم
- فقدان الوزن
- ارتفاع مستوى سكر الدم
- تورم الذراعين، القدمين والوجه
- انخفاض مستوى الكالسيوم في الجسم
- صعوبة في التنفس
- الدوار
- الأرق والقلق
- ضعف الحس والشعور باللمس
- اضطراب نظم القلب
- تغير الضغط الدموي
- أمراض العين
- اضطرابات الأذن مثل الطنين
- ألم في الصدر والبطن والعضلات والمفاصل والظهر والرقبة
- صعوبة التنفس
- إمساك
- صعوبة في البلع
- تقرحات الفم
- عسر الهضم
- فقدان الشهية
- تعرق ليلي
- أعراض تشبه أعراض الأنفلونزا
- التهاب الكبد B
الأعراض الجانبية النادرة
حدث هذه الآثار الجانبية في أقل من 1 من كل 100 شخص (1٪)، وهي تتضمن:
- تغيرات في طريقة تخثر الدم
- الحساسية المفرطة
- متلازمة تحلل الورم
- اكتئاب
- تغيرات في التذوق
- انثقاب المعدة أو الأمعاء
- تلف الكلى
- التهاب الرئتين (الربو).
- انتفاخ البطن
- رد فعل جلدي شديد قد يبدأ على شكل بقع حمراء مؤلمة تؤدي إلى تقشر أو ظهور تقرحات في الجلد. قد يشعر الشخص أيضًا بالحمى وقد تصبح العينين أكثر حساسية للضوء. هذا أمر خطير ويمكن أن يهدد الحياة
- ألم في موقع الحقن [1]
دراسة سريرية حول عقار ريتوكسيماب
دراسة سريرية على الردود العكسية التي تحدث في أكثر من 2٪ وعلى الأقل 1٪ بين العقار الوهمي وعقار ريتوكسيماب لدى مرضى التهاب المفاصل الروماتويدي في الدراسات السريرية حتى الأسبوع 24
ردود الفعل |
العقار الوهمي N=398 n (%) |
عقار ريتوكسيماب N=540 n (%) |
ارتفاع ضغط الدم | 21 (5) | 43 (8) |
غثيان | 19 (5) | 41 (8) |
عدوى الجهاز التنفسي العلوي | 23 (6) | 37 (7) |
ألم المفاصل | 14 (4) | 31 (6) |
الحمى | 8 (2) | 27 (5) |
الحكة | 5 (1) | 26 (5) |
القشعريرة | 9 (2) | 16 (3) |
عسر الهضم | 3 ( < 1) | 16 (3) |
التهاب الأنف | 6 (2) | 14 (3) |
تنمل | 3 ( < 1) | 12 (2) |
الشرى | 3 ( < 1) | 12 (2) |
آلام البطن | 4 (1) | 11 (2) |
تهيج الحلق | 0 (0) | 11 (2) |
القلق | 5 (1) | 9 (2) |
الشقيقة | 2 ( < 1) | 9 (2) |
الوهن | 1 ( < 1) | 9 (2) |
[4]