معلومات عن عقار باريكالسيتول – Paricalcitol

عقار باريكالسيتول

عقار باريكالسيتول يستعمل لعلاج والوقاية من ارتفاع بعض المواد الطبيعية التي يصنعها الجسم (الهرمون جار الغدة الدرقية) لدى المرضى الذين يعانون من أمراض الكلى على المدى الطويل. يعاني هؤلاء المرضى من ارتفاع في هرمون جار الغدة الدرقية الناتج عن انخفاض مستوى الكالسيوم ونوع محدد من فيتامين د. ارتفاع الهرمون نظير الدرق يمكن أن يسبب اضطرابات خطيرة مثل اضطرابات العظم.

كيفية استعمال العقار

• يجب تناول هذا العقار عن طريق الفم مع أو بدون وجود الطعام، ويستعمل مرة واحدة يوميًا أو 3 مرات في الأسبوع تمامًا كما يصف الطبيب.
• الجرعة تعتمد على: الحالة الطبية، الفحوص المخبري والاستجابة للعلاج

يجب استعمال هذا العقار بشكل منتظم للحصول على الفائدة القصوى وللمساعدة على التذكر، يمكن تناول العقار في نفس الوقت من كل يوم من أجل المساعدة على تذكر أوقات الدواء وتناول العقار بشكل منتظم.

الحمية الغذائية التي يجب اتباعها

من المهم جدًا اتباع الحمية الغذائية التي وصفها الطبيب من أجل الحصول على الفائدة القصوى والوقاية من حدوث الآثار الجانبية. لا يجب تناول الفيتامينات والمكملات الأخرى (على سبيل المثال، الكالسيوم، فيتامين د) إلا في حال أوصى الطبيب بذلك. [1]

الجرعة والتطبيق من عقار باريكالسيتول

أشكال الجرعات

محلول الحقن

• 2 ميكرو غرام / مل
• 5 ميكرو غرام / مل

الكبسولات الدوائية

• 1 ميكروغرام
• 2 ميكروغرام
• 4 ميكروغرام

مرض الكلية المزمن المرحلة الخامسة

• يستعمل من أجل الوقاية من فرط الغدة جارة الدرق المترافقة مع مرض الكلية المزمن، في المرحلة 5 في المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى أو غسيل الكلى البريتوني
• الأولي 0.04-0.1 ميكروجرام / كجم ، أو الحقن الوريدي 3 مرات في الأسبوع، ليس أكثر من ثلاث مرات في الأسبوع
• يعاير لأعلى أو لأسفل بمقدار 2-4 ميكروغرام كل 2-4 أسابيع

مرض الكلية المزمن المرحلة 3 و4

• هرمون جارة الدرق ≤500 بيكوغرام / مل: 1 ميكروغرام كل يوم أو 2 ميكروغرام 3 مرات / أسبوع
• هرمون جارة لغدة الدرقية > 500 بيكوغرام / مل: 2 ميكروغرام في اليوم أو 4 ميكروغرام 3 مرات في الأسبوع
• يجب استخدامه 3 مرات في الأسبوع
• يجب معايرة الجرعة بناءً على الاستجابة

مراقبة الجرعة

يجب مراقبة الجرعة

• هرمون جارة الغدة الدرقية نفسه أو زيادته: زيادة الجرعة
• انخفاض مستوى هرمون الغدة الدرقية بنسبة <30٪: زيادة الجرعة
• انخفض مستوى PTH بنسبة> 30٪ و <60٪: احتفظ بالجرعة
• انخفض مستوى PTH بنسبة> 60٪: تقليل الجرعة [3]

احتياطات استعمال عقار باريكالسيتول

قيل تناول العقار

• يجب إخبار الطبيب في حال وجود الحساسية للعقار، أو لمنتجات فيتامين د، أو أية حساسية

يجب إخبار الطبيب عن القصة المرضية، وخاصةً:

• 
  ارتفاع مستوى الكالسيوم
  
• ارتفاع مستوى فيتامين د
• أمراض القلب (عدم انتظام الضربات القلبية، أمراض الشريان الإكليلي)
• النوبات

يجب إخبار الطبيب في حال

• التعرض لجراحة، من ضمنها جراحة الأسنان
• خلال الحمل، يجب استعمال العقار فقط في حال الضرورة القصوى، ويجب مناقشة ذلك مع الطبيب
• من غير المعروف فيما إذا كان العقار يمر عبر حليب الثدي، يجب استشارة الطبيب قبل الإرضاع

الآثار الجانبية لعقار باريكالسيتول

يجب إخبار الطبيب في حال ظهور الأعراض الجانبية الخطيرة، وهي تتضمن:

• تسارع، بطء، عدم انتظام ضربات القلب
• النوبات
• الضعف
• فقدان الشهية
• ألم في الظهر، العظم، المفاصل والعضلات
• الإمساك
• جفاف الفم
• ألم في العين أو وجود احمرار أو حساسية للضوء
• الصداع
• الغثيان، القيء
• النعاس
• ألم في البطن، أو المعدة
• زيادة العطش
• أعراض اضطرابات الكلية (مثل تغير كمية البول)
• التغيرات المزاجية أو العقلية

رد الفعل التحسسي

رد الفعل التحسسي للعقار هو أمر نادر، يجب الحصول على رعاية طبية طارئة في حال ظهور أعراض رد الفعل التحسسي، من ضمنها:

• الطفح الجلدي
• الحكة، التورم (خاصةً في الوجه، اللسان، والحلق)
• الدوار الشديد
• صعوبة في التنفس

الإفراط في الجرعة

أعراض الإفراط في الجرعة تتضمن

• التعب
• الصداع
• فقدان الشهية
• الغثيان
• تشنجات في البطن
• القيء
• النعاس [1]

دراسة سريرية لعقار باريكالسيتول

دراسة سريرية تظهر ردود الفعل لدى الأشخاص المعالجين بعقار باريكالسيتول والعقار الوهمي

[2]

التفاعلات الدوائية مع عقار باريكالسيتول

بعض المنتجات التي تتفاعل مع العقار، وهي تتضمن:

• منتجات فيتامين د الأخرى (على سبيل المثال، إرغوكالسيفيرول)
• المنتجات التي تحتوي على الألومنيوم (مثل بعض مضادات الحموضة ، مواد رابطة الفوسفاتت)
• الكورتيكوستيرويدات (مثل بريدنيزون).
• يجب التحقق من الملصقات الموجودة على جميع الوصفات الطبية الخاصة بالمريض وغير الموصوفة والمنتجات العشبية (مثل مضادات الحموضة والفيتامينات) لأنها قد تحتوي على الألومنيوم أو الكالسيوم أو الفوسفات أو فيتامين د.

الأدوية التي تقلل من امتصاص فيتامين د، تتضمن:

• كوليسترامين، كوليستيبول ،الزيوت المعدنية، أورليستات. يجب فصل الجرعات من هذه الأدوية عن جرعات فيتامين د.

الفحوص المخبرية

هذا الدواء قد يتداخل مع نتائج الفحوص المخبرية (من ضمنها فحوص الكوليسترول) ويمكن أن يؤدي لظهور نتائج خاطئة. يجب التأكد من إخبار موظفي المخبر عن العقارات التي يستخدمها المريض. [1]

عقار باريكالسيتول والفئة العمرية

في حال الحمل

لا يوجد بيانات كافية من أجل الإبلاغ عن المخاطر المرتبطة بعقار باريكالسيتول مع الحمل والإجهاض، وقد يكون هناك مخاطر على الأم والجنين مرتبطة بمرض الكلى المزمن أثناء الحمل.

الدراسات على الحيوانات

في دراسات التكاثر على الحيوانات، لُوحظ زيادة طفيفة في فقد الجنين في الجرذان الحوامل والأرانب التي أعطيت منتج باريكالسيتول آخر عن طريق الوريد خلال فترة تكوين الأعضاء بجرعات 2 و 0.5 مرة ، على التوالي ، من الجرعة البشرية 14 ميكروغرام (ما يعادل 0.24 ميكروغرام / كغ) ، أساس على الجسم.

• لُوحظت نتائج سلبية على الإنجاب عند الجرعات التي تسببت في سمية الأمهات
• يزيد مرض الكلى المزمن أثناء الحمل من خطر الإصابة بارتفاع ضغط الدم لدى الأم وتسمم الحمل ، والإجهاض ، والولادة المبكرة، والرضع منخفضي الوزن عند الولادة.

في حال الإرضاع

لا يوجد معلومات كافية حول تأثير عقار باريكالسيتول على الطفل الرضيع، و فيما إذا كان العقار يتم إفرازه عبر حليب الثدي. الدراسات على الحيوانات أظهرت أن عقار باريكالسيتول ومستقلباته كانت موجودة في حليب الثدي، لذلك فمن المحتمل أن يكون العقار موجودًا في حليب الثدي لدى الأمهات.

يجب مراقبة الرضع الذين يتعرضون للعقاقير عن طريق لبن الثدي بحثًا عن علامات وأعراض فرط كالسيوم الدم ؛ يجب مراعاة الفوائد الصحية للرضاعة الطبيعية جنبًا إلى جنب مع الحاجة السريرية للأم للدواء وأي آثار ضارة محتملة على الطفل الذي يتلقى لبن الثدي الذي يحوي على العقار [3]

لدى الأطفال الصغار

لم يتم إجراء دراسات مناسبة حول العلاقة بين العمر وتأثيرات الباريكالسيتول على الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 10 سنوات. لم يتم إقرار أمان وفعالية العقار بالنسبة للأطفال دون سن العشر سنوات.

لدى الكبار في السن

الدراسات التي أجريت حتى الآن لم تظهر أي مشاكل خاصة بكبار السن يمكن أن تحد من فائدة استخدام عقار باريكالسيتول لدى كبار السن. [4]