معلومات عن عقار بيمولين – Pemoline

ما هو عقار بيمولين

عقار بيمولين هو منبه عصبي مركزي يستعمل لعلاج


اضطراب فرط الانتباه ونقص الحركة


. عقار بيمولين ينشط الجهاز العصبي المركزي (الدماغ والأعصاب). طريقة عمل عقار بيمولين غير معروفة بشكل تفصيلي.

تم سحب عقار بيمولين من السوق الأمريكية عام 2005.


تحذير هام:

سبب عقار بيمولين أذية كبدية شديدة أدت إلى الموت أو إلى زرع الكبد. يجب إخبار الطبيب مباشرةً في حال عانى الشخص من الغثيان، القيء، ألم في البطن، تعب، فقدان الشهية، اصفرار البشرة أو العينين، الحكة، براز بلون الطين أو بول داكن. هذه الأعراض يمكن أن تكون من العلامات الأولية للإصابة الكبدية.

قبل استعمال عقار بيمولين سيقوم الطبيب بفحص وظيفة الكبد من خلال الاختبارات الدموية قبل بدء العلاج بعقار بيمولين، وكل أسبوعين فيما بعد. [1]

تسويق بيمولين وحالات الفشل الكبدي

منذ تسويق عقار بيمولين عام 1975، تم الإبلاغ عن 13 حالة من حالات الفشل الكبدي إلى إدارة الغذاء والدواء. الحالات التي تم الإبلاغ عنها قليلة، لكن العدد الكلي للحالات غير معروفًا، وقد يعود ذلك للفترة الطويلة بين استخدام عقار بيمولين وبين حدوث الفشل الكبدي مما يحد من التعرف على العلاقة التي تربط بين الأمرين أو بسبب نقص التقارير والتحفظ عنها.

من بين 13 حالة تم الإبلاغ عنها عام 1996، هناك حوالي 11 حالة وفاة وزرع كبد، حدثت هذه الحالة بحوالي أربع أسابيع من بدء أعراض الفشل الكبدي. بينما بدأت الشذوذات الكبدية بعد حوالي ستة أشهر من بدء العلاج بعقار بيمولين. يجب التوقف عن استعمال عقار بيمولين في حال ظهور أعراض خلل الوظيفة الكبدية خلال الاستعمال. [2]

احتياطات استعمال عقار بيمولين

قبل استعمال عقار بيمولين، يجب إخبار الطبيب في حال كان المريض يعاني من:


ما الذي يجب تجنبه في حال استعمال عقار بيمولين

يجب أخذ الحيطة عند القيادة، وتشغيل الآلات، وأداء النشاطات الثقيلة. يمكن أن يسبب عقار بيمولين أو يؤدي لخلل في القدرة على التركيز. في حال الشعور بالدوار أو عدم القدرة على التركيز، يجب التوقف عن أداء هذه النشاطات.

كيفية استعمال عقار بيمولين

  • يجب تناول الجرعة مع كأس من الماء
  • يتم استعمال عقار بيمولين مرة واحدة في الصباح
  • يتم تخزين عقار بيمولين في درجة حرارة الغرفة بعيدًا عن الرطوبة ودرجة الحرارة. [1]

من أجل الأشخاص الذين يستعملون الأقراص القابلة للمضغ من هذا العقار:

  • هذه الأقراص يجب أن يتم مضغها قبل الابتلاع. لا يجب ابتلاع العقار دون مضغ.

في بعض الأحيان يجب أن يتناول الأشخاص العقار لمدة 3إلى 4 أسبوع قبل ظهور النتائج. يجب استعمال عقار بيمولين تمامًا كما يصف الطبيب. لا يجب زيادة الجرعة أو تناولها بشكل أكبر، أو تناولها لفترة أطول مما يصف الطبيب، لأن العقار قد يسبب الإدمان في حال تناوله بكميات كبيرة. [3]

الآثار الجانبية لعقار بيمولين

في حال عانى الشخص من آثار جانبية خطيرة، يجب التوقف عن استعمال العقار وإخبار الطبيب مباشرةً:

  • رد فعل تحسسي (صعوبة في التنفس، تضيق الحلق، تورم الشفتين، اللسان أو الوجه، الشرى)
  • الأذية الكبدية (الغثيان، القيء، ألم في البطن، التعب، فقدان الشهية، اصفرار البشرة أو العينين، براز بلون الطين، بول داكن)
  • النوبات
  • التصرفات الغريبة، التشوش أو الهلوسات.
  • حركات غير طبيعية للسان، الشفتين، الوجه، أو الذراعين والساقين.

الآثار الجانبية الأقل حدوثًا، يجب الاستمرار باستخدام عقار بيمولين وإخبار الطبيب في حال ظهور:

  • الأرق
  • العصبية، الصداع أو النعاس
  • اكتئاب طفيف
  • الغثيان، نقص الشهية، أو فقدان الوزن

عقار بيمولين يمكن ان يسبب الإدمان، لا يجب التوقف عن استعمال عقار بيمولين بشكل مفاجئ. [1]


الاعراض الجانبية النادرة

:

  • أمراض كبدية
  • بطء النمو لدى الأطفال


الإفراط في الجرعة

أعراض الإفراط في الجرعة تتضمن:

  • التهيج
  • التشوش
  • النوبات ويمكن ان يحدث بها غيبوبة
  • شعور زائف بالرفاهية
  • تسارع في ضربات القلب
  • الهلوسات (سماع أصوات، أو رؤية أمور غير موجودة)
  • الصداع (شديد)
  • ارتفاع الضغط الدموي
  • الحمى المرتفعة
  • توسع الحدقة
  • الرجفان العضلي أو التقلصات
  • الأرق
  • التعرق
  • القيء [3]

الجرعة والتطبيق من عقار بيمولين


جرعة عقار بيمولين من أجل اضطراب نقص الانتباه

عقار بيمولين تم سحبه من السوق الأمريكية عام 2005، وذلك من خلال قرار إدارة الغذاء والدواء بأن الأخطار الكبدية الناجمة عن عقار بيمولين تفوق فوائد العقار.

البالغين الأطفال أكبر من 6 سنوات الأطفال أصغر من 6 سنوات
الجرعة الابتدائية 37.5 ملغ فموياً كل صباح. 37.5 ملغ فموياً كل صباح. لم يتم إقرار أمان وفعالية استخدام العقار من قبل الأطفال دون 6 سنوات
جرعة المداومة قد تزيد بمقدار 18.75 مجم في اليوم على فترة أسبوع واحد ، بحد أقصى 112.5 مجم / يوم. تتراوح الجرعة الفعالة من 56.25 إلى 75 مجم لمعظم المرضى. قد تزيد بمقدار 18.75 مجم في اليوم على فترات أسبوع واحد ، بحد أقصى 112.5 مجم / يوم. تتراوح الجرعة الفعالة من 56.25 إلى 75 مجم لمعظم المرضى.

[1]

إدمان عقار بيمولين

يجب استعمال عقار بيمولين بحذر لدى الأشخاص غير المستقرين عاطفيًا الذين قد يزيدوا الجرعة من تلقاء أنفسهم، لأن عقار بيمولين قد يسبب أعراض ذهان ناتجة عن إساءة استخدام العقار لمدة طويلة. [2]

أعراض إدمان عقار بيمولين تتضمن:

  • رغبة ملحة في تناول العقار أو الحصول عليه.
  • حاجة لزيادة الجرعة من أجل الحصول على فاعلية العقار الكاملة
  • أعراض انسحاب العقار (على سبيل المثال، الاكتئاب، سلوكيات غريبة، أو التعب غير الطبيعي) الذي يحدث عند التوقف عن استعمال العقار.

في حال استعمال العقار بجرعات كبيرة ولوقت طويل، لا يجب التوقف عن استعمال دوه استشارة الطبيب. يمكن أن يقوم الطبيب بتخفيض الجرعة بشكل تدريجي قبل التوقف بشكل كامل. [3]

التفاعلات الدوائية مع عقار بيمولين

لم تتم دراسة التفاعلات الدوائية مع عقار بيمولين لدى البشر. يجب مراقبة الأشخاص الذين يتناولون عقار بيمولين مع الأدوية الأخرى، وخاصةً الأدوية التي يكون لها نشاط عصبي مركزي.

قبل استعمال العقار، يجب إخبار الطبيب في حال كان المريض يتناول أية أدوية للسيطرة على اضطراب النوبات. قد يكون هناك خطر متزايد من النوبات عند تناول البيمولين مع الأدوية المضادة للصرع.

عقار بيمولين والحمل

العقار ينتمي إلى الحمل فئة ب. أجريت دراسات الإنجاب على الجرذان والأرانب بجرعات 18.75 و 37.5 ملغم / كغم / يوم ولم تكشف عن أي دليل على ضعف الخصوبة أو ضرر للجنين. ومع ذلك، لا توجد دراسات كافية ومراقبة بشكل جيد في النساء الحوامل. نظرًا لأن دراسات التكاثر الحيواني لا تنبئ دائمًا باستجابة الإنسان ، يجب استخدام هذا الدواء أثناء الحمل فقط إذا لزم الأمر.


تأثيرات غير متجانسة.

أظهرت الدراسات التي أُجريت على الفئران حدوث زيادة في حالات الولادة المبكرة عندما تم تناول البيمولين بجرعة 37.5 مجم / كجم / يوم.


عقار بيمولين والإرضاع:

لا يعرف فيما إذا كان هذا الدواء يُطرح في لبن الأم المرضع. نظرًا لأن العديد من الأدوية تُفرز في لبن الإنسان، يجب توخي الحذر عند إعطاء عقار بيمولين إلى امرأة مرضع.


استخدام الأطفال

لم يتم إثبات الأمان وفعالية عقار بيمولين عند الأطفال دون سن 6 سنوات. [2]