معلومات عن عقار لوبيبروستون – Lubiprostone

عقار لوبيبروستون

يستعمل عقار لوبيبروستون لعلاج بعض أنواع الإمساك (إمساك مزمن مجهول السبب، متلازمة


القولون العصبي


مع الإمساك) عقار لوبيبروستون يستعمل لعلاج الإمساك الناجم عن أدوية الأفيون لدى الأشخاص الذين يعانون من الألم المستمر بسبب أمراض غير السرطان.

هذا الدواء يعمل على تحسين أعراض مثل:

  • الانتفاخ
  • الاضطراب البطني
  • تحسين بنية البراز
  • يقلل من الشعور بعدم الراحة

ينتمي عقار لوبيبروستون إلى فئة من الأدوية تعرف باسم منشطات قناة الكلوريد. تعمل من خلال زيادة السوائل في الأمعاء، مما يسهل مرور البراز. [1]

كيف يعمل عقار لوبيبروستون

يختلف عقار لوبيبروستون عن


الأدوية الملينة


، ويعمل على تعزيز قدرة الجسم الطبيعية من خلال زيادة السوائل في الأمعاء للمساعدة في مرور البراز.

قنوات الكلوريد تنظم تركيز السوائل، وهو عاملًا أساسيًا في قدرة الجسم على إخراج البراز. يعمل عقار لوبيبروستون في الأمعاء لتنشيط قنوات الكلوريد، وهذا يساعد في:

  • إخراج البراز من خلال زيادة السوائل في الأمعاء
  • علاج آثار الإمساك لبعض المواد الأفيونية
  • تحسين وظيفة الغشاء المخاطي في بطانة الأمعاء

آلية عمل العقار في متلازمة الأمعاء الهيوجة مع الإمساك غير معروفًا بدقة. [2]


كيفية استعمال كبسولات لوبيبروستون

  • يجب تناول الدواء عن طريق الفم مع الغذاء أو الماء، مرتين يوميًا، يجب ابتلاع القرص الدوائي، دون كسره أو مضغه.
  • الجرعة تعتمد على حالة المريض واستجابته للعلاج.
  • يجب استعمال العقار بشكل منتظم من أجل الحصول على الفائدة القصوى. ويجب تناول العقار في نفس الوقت من كل يوم
  • يجب إخبار الطبيب في حال تدهور الأعراض أو تحسنها

احتياطات استعمال العقار

قبل تناول كبسولات لوبيبروستون، يجب إخبار الطبيب عن الحالات التالية:

  • وجود حساسية للدواء أو المكونات الموجودة فيه.
  • القصة المرضية، ووجود بعض أمراض المعدة أو الأمراض الهضمية (الإسهال الشديد)، أمراض الكبد
  • قبل الخضوع للجراحة، يجب إخبار الطبيب عن كل المنتجات التي يستخدمها الشخص، والأدوية غير الموصوفة والمنتجات العشبية
  • خلال الحمل، يجب استعمال الدواء فقط في حال الضرورة القصوى
  • من غير المعروف فيما إذا كان العقار يمر عبر حليب الثدي، ولكنه قد يسبب آثارًا غير مرغوبة (مثل الإسهال لدى الطفل الرضيع)

التأثيرات الجانبية لعقار لوبيبروستون

الأعراض الجانبية الشائعة:

  • الغثيان
  • الإسهال
  • الغازات
  • الإقياء
  • جفاف الفم
  • سيلان الأنف
  • السعال
  • الحمى
  • الصداع
  • ألم المفصل /الظهر
  • اضطرابات في النوم.

في حال حدوث أي من تلك الآثار الجانبية ، يجب إخبار الطبيب مباشرةً. يجب إخبار الطبيب في حال ظهور الآثار الجانبية الخطيرة، وهي تشمل:

  • تورم الوجه أو الساقين
  • تغيرات في المزاج/ الصحة العقلية

هذا العقار يمكن أن يسبب انخفاض الضغط الدموي، والإغماء. قد يزيد الإسهال والإقياء من خطر حدوث الآثار الجانبية. يجب التوقف عن تناول الدواء وإخبار الطبيب على الفور في حال حدوث أي من تلك الآثار الجانبية الخطيرة، وهي تشمل:

  • الإغماء
  • الدوار
  • الإسهال الشديد/ الإقياء

يمكن أن يسبب عقار لوبيبروستون صعوبة في التنفس وضيق في الصدر يستمر من 30 إلى 60 دقيقة بعد الجرعة الأولى. ردة الفعل هذه ليست خطيرة ويمكن أن تختفي في حوالي 3 ساعات. ويمكن أن يتكرر حدوثها بعد الجرعات الأخرى. ويجب الحصول على الرعاية الطبية في حال ظهور تلك الأعراض


رد الفعل التحسسي الشديد

رد الفعل التحسسي الشديد لهذا العقار يعتبر نادرًا. يجب الحصول على رعاية طبية طارئة في حال ملاحظة أعراض وجود رد فعل تحسسي شديد، يتضمن:

  • الطفح الجلدي
  • الحكة
  • التورم (خاصةً في الوجه، اللسان، الحلق)
  • الدوار الشديد
  • صعوبة في التنفس [1]

كيفية التعامل مع الأعراض الجانبية


الأعراض الجانبية الشائعة جدًا (تؤثر على شخص من كل 10 أشخاص يستعملون الدواء)
ما الذي يمكن فعله؟
الشعور بالغثيان تناول العقار خلال الوجبة الغذائية

الأعراض الجانبية الشائعة (تؤثر على أقل من شخص في كل 10 أشخاص

ما الذي يمكن فعله؟
الإسهال شرب الكثير من الماء. في حال كان الإسهال شديدًا، يجب إخبار الطبيب
الصداع شرب الكثير من الماء وسؤال الطبيب عن مسكن ألم مناسب
ضيق الصدر، وضيق التنفس إخبار الطبيب حتى يعيد تقييم الحالة
الشعور بالدوار لا يجب القيادة، أو استعمال الأدوات الثقيلة أثناء الشعور بالدوار
زيادة التعرق، الشعور بالاحمرار، تورم القدم، الاضطراب في المعدة إذا كان ذلك مسببًا للاضطراب، يجب إخبار الطبيب

[3]

تجارب سريرية حول عقار لوبيبروستون


ردود الفعل السلبية لعقار لوبيبروستون لدى البالغين المصابين بالإمساك المزمن مجهول السبب

ردود الفعل العكسي العقار الوهمي

N = 316 %
عقار لوبيبروستون 24 mcg مرتين يوميًا

N=1113 %
الغثيان 3 29
الإسهال 1 12
الصداع 5 11
ألم في البطن 3 8
انتفاخ البطن 2 6
امتلاء البطن بالغازات 2 6
القيء 0 3
براز رخو 0 3
الوذمة <1 3
اضطراب البطن 1 3
الدوار 1 3
ضيق، ألم في الصدر 0 2
ضيق التنفس 0 2
عسر الهضم <1 2
التعب 1 2
جفاف الفم < 1 1


ردود الفعل السلبية لدى البالغين المصابين بمتلازمة الأمعاء الهيوجة مع الإمساك

ردود الفعل العكسية العقار الوهمي

N = 435 %
عقار لوبيبروستون8 mcg مرتين يوميًا

N = 1011 %
الغثيان 4 8
الإسهال 4 7
ألم في البطن 5 5
انتفاخ البطن 2 3

[4]


التفاعلات الدوائية للعقار

يجب إخبار الطبيب بكل الأدوية الموصوفة وغير الموصوفة التي يتناولها المريض، ولا يجب استعمال أي دواء جديد دون موافقة الطبيب. [1]


الإفراط في الجرعة

في حال قام المريض بالإفراط في الجرعة، يجب الاتصال بالطبيب في حال ظهور اعراض الإفراط في الجرعة:

أعراض الإفراط في الجرعة تتضمن

  • الغثيان
  • الإقياء
  • الإسهال
  • الدوار
  • الصداع
  • ألم في البطن
  • الاحمرار
  • ضيق التنفس
  • شحوب البشرة
  • فقدان الشهية
  • التعب
  • جفاف الفم
  • التعرق المفرط
  • الإغماء


الاستعمالات الأخرى للعقار

هذا العقار يمكن أن يستعمل لأغراض أخرى، يجب سؤال الطبيب أو الصيدلي عن المزيد من المعلومات. [5]

الدراسات السمية للعقار


التسرطن

أجريت دراستان عن طريق الفم للسرطان لمدة عامين (واحدة في الفئران وواحدة في الجرذان) باستخدام لوبيبروستون.

  • في دراسة السرطنة لمدة عامين على الفئران ، جرعات لوبيبروستون 25 و 75 و 200 و 500 ميكروغرام / كغ / يوم (حوالي 2 و 6 و 17 و 42 ضعف الجرعة القصوى الموصى بها للإنسان ، على التوالي ، بناءً على مساحة سطح الجسم (mg / m²)).
  • في دراسة السرطنة للجرذان لمدة عامين ، جرعات لوبيبروستون تبلغ 20 و 100 و 400 ميكروغرام / كغ / يوم (حوالي 3 و 17 و 68 ضعف الجرعة القصوى الموصى بها للإنسان ، على التوالي ، بناءً على مساحة سطح الجسم (مجم / م²) ).

نتائج الدراسة

  • في دراسة السرطنة في الفئران، لم تكن هناك زيادة في حالات الورم.
  • بينما كانت هناك زيادة كبيرة في حدوث الورم الحميد الخلالي للخلايا في الخصيتين في ذكور الجرذان عند جرعة 400 ميكروغرام / كغ / يوم. وفي إناث الجرذان، أدى العلاج باستخدام لوبيبروستون إلى ورم غدي كبدي بجرعة 400 ميكروغرام / كغ / يوم.


الطفرات

لم يكن عقار لوبيبروستون سامًا وراثيًا في اختبار الطفرة العكسية في المختبر ، وفحص سرطان الغدد الليمفاوية في المختبر.


ضعف الخصوبة

لم يكن لعقار لوبيبروستون ، بجرعات فموية تصل إلى 1000 ميكروغرام / كغ / يوم ، أي تأثير على الخصوبة والوظيفة الإنجابية للذكور والإناث من الجرذان. ومع ذلك ، انخفض عدد مواقع الانغراس والأجنة الحية بشكل كبير في الجرذان بجرعة 1000 ميكروغرام / كجم / يوم. تبلغ جرعة 1000 ميكروغرام / كغ / يوم في الجرذان حوالي 169 ضعف الجرعة القصوى الموصى بها للإنسان وهي 48 ميكروغرام / يوم ، بناءً على مساحة سطح الجسم (مجم / متر مربع). [4]