معلومات عن دواء بوساكونازول – Posaconazole
ما هو دواء بوساكونازول
هو دواء مضاد للفطريات من الآزول يمكن استعمال على شكل: حقن، وأقراص متأخرة المفعول، والتعليق الفموي.
دواعي استعماله:
- الوقاية من عدوى الرشاشيات والمبيضات في الأشخاص المعرضين لخطر الإصابة بسبب نقص المناعة الشديد، مثل الأشخاص الذين يعانون من أورام خبيثة بالإضافة إلى قلة عدد الكريات البيض (بشكل خاص العدلات) مع التعرض للطويل للعلاج الكيميائي
المعلق الفموي
- علاج داء المبيضات الفموي وهو مرض فطري يظهر على شكل بقع بيضاء في جوف الفم
احتياطات استعمال الدواء
لا يجب استعمال الدواء في حال كان الشخص يعاني من حساسية تجاه عقار بوساكونازول أو اية أدوية مضادة للفطريات مثل فلوكونازول ، إيتراكونازول ، كيتوكونازول ، أو فوريكونازول.
يمكن أن تسبب بعض الأدوية آثارًا غير مرغوبة في حال استخدامها مع بوساكونازول. يمكن أن يقوم الطبيب بتغيير خطة العلاج في حال كان المريض يستخدم:
- السيكلوسبورين.
- بيموزيد.
- الكينيدين.
- سيروليموس ، تاكروليموس.
- أدوية خفض الكوليسترول – أتورفاستاتين أو لوفاستاتين أو سيمفاستاتين
- دواء الإرغوت – ثنائي هيدروإرغوتامين ، إرغوتامين ، إرغونوفين ، أو ميثيلرجونوفين.
يجب إخبار الطبيب في حال كان المريض يعاني من:
- متلازمة فترة QT الطويلة ( لدى الشخص أو لدى أفراد العائلة)
- أمراض الكبد أو الكلية
بوساكونازول والحمل
يمكن أن يأذي عقار بوساكونازول الطفل الرضيع، يجب استعمال أدوية منع الحمل من أجل الوقاية من حدوث الحمل، ويجب إخبار الطبيب مباشرةً في حال أصبحت المرأة حاملًا.
لا يجب استخدام عقار بوساكونازول أثناء الرضاعة
عقار بوساكونازول الفموي | حقن البوساكونازول | |
لأي عمر يستخدم | عقار بوساكونازول الفموي غير مستحسن من أجل أي شخص دون سن 13 من عمره | يتم حقن بوساكونازول فقط من أجل البالغين |
[1]
كيفية استعمال بوساكونازول
عقار بوساكونازول الفموي | الشكل السائل من بوساكونازول | حقن بوساكونازول | |
كيف يؤخذ: | يؤخذ فمويًا | قد لا يحوي الشكل السائل على نفس كمية الجرعة، لذلك من الأفضل سؤال الطبيب عن هذا النوع من العقار | يتم حقنه في الوريد، ويحقن ببطء، وقد تأخذ فترة الحقن حوالي 90 دقيقة حتى تكتمل. |
معلومات أخرى | يمكن تناوله مع الطعام، لا يجب سحق القرص أو مضغه، إنما يتم ابتلاعه. | يمكن تناوله مع الطعام أو في حوالي 20 دقيقة بعد تناول الوجبة الكاملة، ويمكن تناوله مع نكمل غذائي أو مشروب حامضي مثل الزنجبيل. | |
التخزين | يخزن في درجة حرارة الغرفة بعيدًا عن الرطوبة والحرارة | يخزن في درجة حرارة الغرفة بعيدًا عن الرطوبة والحرارة. | تخزن الحقن في الثلاجة، لا يجمد. |
الجرعة والتطبيق من بوسكانازول
الاستخدام | حقن بوساكونازول | دواء بوساكونازول الفموي | الشكل السائل من بوساكونازول |
علاج الرشاشيات |
جرعة التحميل: 300 ميلي جرام داخل الوريد مرتين يوميًا في اليوم الأول الجرعة المستمرة: 300 ميلي جرام داخل الوريد مرة واحدة يوميًا. مدة العلاج تعتمد على الشفاء |
جرعة التحميل (الجرعة البدئية): 300 ميلي جرام (3 أقراص 100 جرام) مرتين يوميًا في اليوم الأول. الجرعة المستمرة: 300 ميلي جرام (3 أقراص 100 جرام)، مرة واحدة يوميًا، وعادة ما يتم تطبيقه في اليوم الثاني من العلاج. | 200 ميلي جرام (5 مل) ثلاث مرات يوميًا |
داء المبيضات الفموي |
الجرعة البدئية: 100 ميلي جرام (2.5 مل) مرتين يوميًا في اليوم الأول. الجرعة المستمرة: 100 ميلي جرام (2.5 مل) مرة واحدة يوميًا لمدة 13 يوم. |
[2]
ماذا علي أن أفعل إذا نسيت جرعة؟
إذا كان الشخص يستخدم التعليق الفموي ، يجب تناول الجرعة الفائتة بمجرد أن يتذكرها. ومع ذلك ، إذا حان الوقت تقريبًا للجرعة التالية ، يجب تجاوز الجرعة الفائتة والاستمرار في جدول الجرعات المعتاد. لا يجب أخذ جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية، لأن ذلك قد يزيد من خطر حدوث الأعراض الجانبية.
إذا كان الشخص يتناول الأقراص المتأخرة الإطلاق ، يجب تناول الجرعة الفائتة بمجرد أن يتذكرها. ومع ذلك ، إذا كان ذلك في غضون 12 ساعة من الجرعة التالية ، يجب تجاوز الجرعة الفائتة والاستمرار في جدول الجرعات المعتاد. لا يجب تناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية [3]
التفاعلات الدوائية مع عقار بوساكونازول
الدواء المتفاعل | التفاعلات الدوائية |
ريفابوتين ، فينيتوين ، إيفافيرينز ، سيميتيدين ، إيزوميبرازول | تجنب تناولهم مع عقار بوساكونازول إلا في حال كانت الفوائد أكبر من الأضرار |
الأدوية التي يتم استقلابها عن طريقCYP3A4 | يجب أن يضع الشخص بعين الاعتبار التأثيرات السامة ويقوم بسؤال الطبيب من اجل تعديل الجرعة |
الديجوكسين | يجب مراقبة تركيز الديجوكسين في البلازما |
فوسامبرينافير ، ميتوكلوبراميد | مراقبة الالتهابات الفطرية |
[2]
عقار بوساكونازول يمكن أن يسبب مشاكل قلبية خطيرة. الخطر يمكن أن يزداد في حال كان الشخص يستعمل أدوية أخرى من أجل :
- العدوى
- الربو
- الأمراض القلبية
- ارتفاع الضغط الدموي
- الكآبة
- الأمراض العقلية
- السرطان
- الملاريا
- عوز المناعة البشرية
في بعض الأحيان لا يكون من الآمن استعمال عدة أدوية في نفس الوقت. بعض الأدوية يمكن أن تؤثر على مستويات العقار الدموية، ويمكن أن تزيد من الآثار الجانبية أو تقلل من فعالية الدواء.
هناك العديد من الأدوية التي تؤثر على عقار بوساكونازول، يجب إخبار الطبيب عن الأدوية التي يتناولها المريض أو تلك التي توقف عن تناولها. هذا يتضمن:
- الأدوية الموصوفة
- الأدوية التي تؤخذ بدون وصفة طبية
- الفيتامينات
- الأعشاب
الآثار الجانبية لعقار بوساكونازول
يجب الحصول على الرعاية الطبية الطارئة في حال ظهور أعراض تحسسية مثل:
- الشرى
- صعوبة في التنفس
- تورم الوجه، الحلق، اللسان
يجب الاتصال بالطبيب في حال:
- تسارع في ضربات القلب، رفرفة في الصدر، ضيق في التنفس، ودوخة مفاجئة والشعور بفقدان الوعي
- تتورم في الذراع أو الساق
- ضيق التنفس
- مشاكل كبدية، غثيان، إقياء، الحكة، الشعور بالتعب، اليرقان (اصفرار البشرة أو العينين)
- أعراض خلل في توازن الشوارد: مثل الإمساك، تشنجات الساقين، الدوار، عدم انتظام ضربات القلب، زيادة العطش أو التبول، الشعور بالعصبية، التقلصات العضلية، ضعف في العضلات، الخدر أو الوخز، السعال أو الشعور بالاختناق.
الأعراض الجانبية الشائعة:
- الإسهال، الغثيان، الإقياء
- انخفاض البوتاسيوم (وهو من الشوارد الأساسية في الجسم)
- الصداع
- الحمى
- السعال [1]
جدول دراسة التأثيرات الجانبية لعقار بوساكونازول
دراسة حقن بوساكونازول: عدد (٪) من الأشخاص الذين عولجوا بحقن بوساكونازول 300 مجم- الإبلاغ عن الجرعة اليومية – التفاعلات العكسية الناشئة: و تواتر لا يقل عن 10 ٪
جهاز الجسم |
مرحلة العلاج بحقن بوساكونازول n=237 (%)* |
مرحلة العلاج بحقن بوساكونازول أو المعلق السائل بوساكونازول n=237(%) † | ||
ردود الفعل العكسية في أجهزة الجسم | 220 | (93) | 235 | (99) |
اضطرابات الدم والجهاز اللمفاوي | ||||
فقر الدم | 16 | (7) | 23 | (10) |
قلة الصفيحات | 17 | (7) | 25 | (11) |
اضطرابات الجهاز الهضمي | ||||
آلام في البطن العلوي | 15 | (6) | 25 | (11) |
ألم في البطن | 30 | (13) | 41 | (17) |
إمساك | 18 | (8) | 31 | (13) |
إسهال | 75 | (32) | 93 | (39) |
غثيان | 46 | (19) | 70 | (30) |
التقيؤ | 29 | (12) | 45 | (19) |
الاضطرابات العامة وظروف الحقن في الموقع | ||||
التعب | 19 | (8) | 24 | (10) |
القشعريرة | 28 | (12) | 38 | (16) |
وذمة محيطية | 28 | (12) | 35 | (15) |
حمى غير عرضية | 49 | (21) | 73 | (31) |
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية | ||||
قلة الشهية | 23 | (10) | 29 | (12) |
نقص بوتاسيوم الدم | 51 | (22) | 67 | (28) |
نقص مغنسيوم الدم | 25 | (11) | 30 | (13) |
[2]
دراسة التأثيرات لدى الأشخاص الذين تم علاجهم بجرعة 300 مجم يوميًا للإبلاغ عن التفاعلات العكسية الطارئة
:
نظام الجسم |
قرص بوساكونازول (300 mg) (n=210) | ||
الأشخاص الذين يبلغون عن أي تفاعل سلبي | 201 | (99) | |
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي | |||
فقر دم | 22 | (10) | |
قلة الصفيحات | 29 | (14) | |
اضطرابات الجهاز الهضمي | |||
ألم في البطن | 23 | (11) | |
إمساك | 20 | (10) | |
إسهال | 61 | (29) | |
غثيان | 56 | (27) | |
التقيؤ | 28 | (13) | |
الاضطرابات العامة و ظروف تطبيق الدواء | |||
فقد القوة | 20 | (10) | |
قشعريرة | 22 | (10) | |
التهاب الغشاء المخاطي | 29 | (14) | |
وذمة محيطية | 33 | (16) | |
حمى غير عرضية | 59 | (28) | |
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية | |||
نقص بوتاسيوم الدم | 46 | (22) | |
نقص مغنسيوم الدم | 20 | (10) | |
اضطرابات الجهاز العصبي | |||
صداع الراس | 30 | (14) | |
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف | |||
سعال | 35 | (17) | |
رعاف | 30 | (14) | |
اضطرابات الأنسجة الجلدية وتحت الجلد | |||
طفح جلدي | 34 | (16) | |
اضطرابات الأوعية الدموية | |||
ارتفاع ضغط الدم | 23 |
(11) [2] |