نظام تسجيل الأدوية السعودي الجديد ” سدر “
نظام تسجيل الأدوية السعودي ( سدر ) هو نظام إلكتروني دشنته
الهيئة العامة للغذاء والدواء
ويهدف إلى تسهيل عملية تسجيل المستحضرات الدوائية والعشبية المخصصة للاستخدام البشري والحيواني، وذلك للتأكيد على سلامة المستحضرات الدوائية واتباعها الاشتراطات التي وضعتها الهيئة للحفاظ على سلامة وصحة المستهلك، ويأتي نظام سدر في إطار التحديث والتطوير التي تشهده جميع الأجهزة الحكومية بالدولة وذلك من خلال تحويل العديد من التعاملات الحكومية إلى تعاملات إلكترونية تسهيلًا على المستفيدين من أبناء المملكة وتحقيقيًا ل
رؤية 2030
.
نظام تسجيل الأدوية الجديد ” سدر “
أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء من خلال موقعها الإلكتروني أنه يجب استخدام هذا النظام من قبل جميع الشركات التي ترغب بتسويق مستحضراتها في المملكة العربية السعودية، وذلك من خلال التسجيل أولًا في نظام السجل الوطني للمنشآت الصيدلانية ( سجل ) وذلك حتى تتمكن من استخدام هذا النظام لتسجيل وتجديد المستحضرات الصيدلانية. كما يمكن متابعة المعاملات والتواصل مع قطاع الدواء عن طريق “سدر” وذلك لتقديم الأوراق المطلوبة أو لتحديد موعد لتقديم ملف الدواء للهيئة.
كيفية التسجيل في نظام ” سدر “
لمعرفة المعلومات والبيانات والوثائق المطلوبة للتسجيل في نظام تسجيل الأدوية السعودي الجديد “سدر يجب الإطلاع على الدليل الإرشادي للتسجيل وذلك من خلال الرابط التالي: https://sdr.sfda.gov.sa وذلك عن طريق اختيار النموذج المناسب، وتعبئة جميع البيانات المطلوبة، ثم إرسال الطلب، بعدها يتم اختيار الموعد المناسب لتقديم ملف الدواء في مقر الهيئة وفي هذه الحالة يتوجب على المتقدم التقيد بالحضور في الوقت المحدد للموعد الذي سبق اختياره مصطحبا معه جميع الوثائق المطلوبة، وفي حالة الرغبة تأجيل الموعد الذي تم اختياره أن يكون ذلك قبل أسبوع من الموعد المحدد، وفي حالة عدم الحضور في الموعد فإن النظام سوف يقوم أتوماتيكيًا بتحديد موعد جديد.
الهدف من نظام تسجيل الأدوية الجديد ” سدر “
يهدف نظام تسجيل الأدوية السعودي الجديد “سدر” إلى تسهيل عملية تسجيل المستحضرات الدوائية والعشبية المخصصة للاستخدام البشري والحيواني، وذلك للتأكيد على سلامة المستحضرات الدوائية واتباعها الاشتراطات التي وضعتها الهيئة للحفاظ على سلامة وصحة المستهلك، وذلك لتحقيق رؤية المملكة 2030 وانطلاقًا من دور “الهيئة” الريادي لضمان سلامة وجودة وفعالية ومأمونية الأدوية والأجهزة والمنتجات الطبية.
مميزات نظام ” سدر “
يسهم نظام تسجيل الأدوية السعودي الجديد “سدر” في تسهيل عملية تسجيل الدواء وذلك من خلال إمكانية رفع الطلبات والملفات المطلوبة ومتابعتها بشكل الكتروني وبخطوات بسيطة دون الحاجة إلى زيارة فروع الهيئة، حيث سيتمكن المستفيدون من إصدار الشهادات اللازمة الكترونياً، مثل: شهادة تسجيل مستحضر صيدلاني، وشهادة تسجيل مستحضر بيطري، وشهادة تسجيل مستحضر عشبي، وإصدار شهادة حرية البيع، وشهادة منتج صيدلاني CCP، ما سيساعد الشركات الدوائية على طرح منتجاتها في أسواق المملكة بكل سهولة.
الاتصال والمساعدة
أوضحت الهيئة العامة للغذاء والدواء أنه على الشركات المستفيدة من نظام تسجيل الأدوية الجديد “سدر” في حالة الحاجة للمساعدة، يجب على المستفيد إرسال رسالة إلكترونية على الرابط الإلكتروني sdr.drug@sfda.gov.sa أو الاتصال على رقم الهاتف الخاص بالهيئة العامة للغذاء والدواء: 0112038222 تحويلة: 5349 أو 5324 أو 5360 أو 5358.