المعلومات الأساسية عن الدواء:

الفئة الدوائية:

بايفوسفونات – Bisphosphonate.

الإسم التجاري:

فوساماكس – Fosamax.

الإسم العلمي والمادة الفعالة:

اليندرونات – Alendronate.

الشكل الدوائي المتوافر:

أقراص بتركيز 70 مجم.

الشركة المصنعة:

ميرك شارب – merck sharp

أنواع أخرى تحتوي على نفس المادة الفعالة في السوق السعودي:

أوستيوميفا – درولات- أليندوكان – بوناماكس- اوستيوماكس – اوستيودينز – ليندوماكس – اوستيف.

متوسط سعر العبوة:

يبدأ من 39 ريال وحتى 160 ريال تبعاً للشركة المصنعة.

معلومات عامة عن الدواء:

برغم أنها تبدو بنفس الشكل تقريبا للوهلة الأولى، إلا أن

العظام

تمر بإستمرار بعمليات بناء وهدم مستمرة تتحكم في شكلها وكثافتها ومدى ترسيب الكالسيوم فيها والذي يزيد من تحملها للصدمات عندما يتواجد بالتركيز المطلوب، اويؤدي لضعفها وهشاشتها في حالة نقصه في الجسم.

تقوم عملية بناء العظام بالأساس على نشاط نوع من الخلايا تعرف باسم بانيات العظام او osteoblasts عن طريق إمتصاص الكالسيوم والفسفور واستخدامهم لتدعيم هيكل العظام وبناءها من جديد. على الجهة الأخرى تقوم خلايا ناقضات العظام او osteoclasts بإمتصاص الكالسيوم من العظام و تكسر البنية القديمة للعظم كي تسمح لخلايا بانيات العظام بتجديد العظام بشكل مستمر.

في حالات النمو وماقبل البلوغ يكون نشاط بانيات العظام أكبر لتحفيز نمو وتقوية العظم، أما في المراحل المتأخرة من العمر يكون نشاط ناقضات العظام اكبر مما يسبب هشاشة العظام وضعفها بمرور الوقت. أما التوازن بين عمل هذين النوعين من الخلايا فهو الذي يحافظ البنية السليمة الطبيعية للعظم.

عند النساء:ينخفض الإستروجين بعد سن الإياس ويتسبب إنخفاضه في تسريع وتيرة تكسير بنية العظام بسبب إزدياد نشاط خلايا ناقضات العظام. بالتبعية فإنه يمكن توقع حدوث حالة من ترقق العظام تكون في أسرع حالاتها خلال العشرة سنين الأولى بعد سن الإياس وتؤدي غالبا إلى الإصابة بهشاشة العظام عاجلا أم آجلا.

أما في الرجال فإن هشاشة العظام تحدث نتيجة لعوامل أخرى مثل العلاج لفترات طويلة بالكورتيزون، التدخين، البنية الجسمانية الضعيفة وعدم الإهتمام بالتغذية الصحية وكذلك التاريخ العائلي لأمراض هشاشة العظام.

يحتوي دواء فوساماكس على مادة أليندرونات Alendronate. تنتمي هذه المادة للمجموعة الدوائية التي تعرف باسم بايفوسفونات bipohosphonate والتي تتميز بقدرتها على إيقاف تكسير بنية العظام بشكل غير مباشر عن طريق تعطيل عمل ناقضات العظام. حيث ترتبط مادة اليندرونات بالكالسيوم الموجود في العظم بشدة وتمنع امتصاصه بواسطة ناقضات العظام، مما يحفظ بنية العظام القوية ويمنع تعرضها للكسور. وبسبب هذه الخاصية في دواء فيوساماكس فإنه يستخدم للوقاية او للعلاج من الكسور المصاحبة لهشاشة العظام.

دواعي الإستعمال :

يستعمل دواء فوساماكس في الحالات التالية:

– الوقاية من مرض هشاشة العظام عند النساء.

– علاج هشاشة العظام والكسور الناتجة عنها.

– علاج هشاشة العظام الناتجة عن العلاج لمدد طويلة بأدوية الكورتيزون.

– زيادة كثافة وكتلة العظام عند الرجال الذين يعانون من هشاشة العظام.

– علاج مرض باجيت paget’s disease.

الجرعات وكيفية الإستعمال:

ملحوظة هامة: من المهم جدا ألا يتم إستخدام هذا الدواء إلا تحت إشراف ومتابعة طبية دقيقة وفقط إذا إستدعت حالة المريض الصحية ذلك.

يجب تناول العلاج على معدة خالية وعلى الاقل قبل الاكل او تناول اية اطعمة او ادوية بنصف ساعه على الاقل ويجب شرب الكثير من الماء اثناء تناول الجرعة وبعدها مباشرة.

تختلف جرعة العلاج حسب الحالة التي يتم علاجها، بوجه عام فإن:

– علاج هشاشة العظام في النساء: قرص 70 مجم/ كل إسبوع.

– علاج هشاشة العظام في الرجال: نصف قرص 35 مجم/ كل اسبوع.

– الوقاية من هشاشة العظام: نصف قرص 35مجم / كل إسبوع.

– علاج مرض باجيت: 40 مجم/ يوميا لمدة 6 أشهر.

إحتياطات خاصة:

لضمان السلامة وتلافي الآثار الجانبية قدر المستطاع يجب مراعاة الاحتياطات التالية.

– عدم تناول فوساماكس قبل النوم، بدلا من ذلك يجب تناوله عقب الإستيقاظ.

– يجب تناول الدواء على معدة خالية ومعه كمية كافية من الماء او السوائل لضمان اعلى قدر من الإمتصاص.

– يجب عدم الإستلقاء او الرقود بعد تناول الجرعة ولمدة نصف ساعه الى ساعه على الاكثر وذلك لتفادي حدوث إلتهابات في المريء.

– يجب التأكد من تناول جرعات كالسيوم وفيتامين د كافية لضمان فاعلية العلاج.

– يجب عمل إختبارات دورية للدم لمستوى الكالسيوم حيث يتسبب العلاج لمدد متصلة بدواء فوساماكس في إنخفاض نسبة الكالسيوم في الدم.

– يجب التوقف عن تناول الدواء في حالة ظهور مشاكل شديدة بالبلع او الام بالمريء او فم المعدة.

– يجب الاهتمام الفائق بصحة الفم والأسنان حيث أنها قد تتضرر من العلاج المستمر بدواء فوساماكس وينبغي متابعة طبيب الاسنان بصفة دورية اثناء فترة العلاج.

محاذير الإستعمال:

يتسعمل فوساماكس بحرص مع الحالت التالية:

– حالات القصور الكلوي.

– التاريخ المرضي السابق لمشاكل الجهاز الهضمي مثل قرح المعدة و الإثنى عشر او التهابات المريء.

– مشاكل الجهاز الهضمي العلوي الحالية: إلتهابات المريء، اضطرابات المعدة، الإرتجاع، القرحة المعدية النشطة او قرحة الإثنى عشر.

– إضطرابات الغدة الجاردرقية.

– حالات نقص فيتامين D .

موانع الإستعمال:

– الأطفال والمراهقين تحت سن 15 عاما.

– فرط الحساسية للمادة الفعالة.

– الحساسية لسكر اللاكتوز.

– الحمل والرضاعة الطبيعية.

– حالات ضيق المريء أو اي عيوب خلقية او إصابات بالمريء.

– المصابين بنقص الكالسيوم.

– الحالات التي لا تستطيع البقاء واقفة لمدة لا تقل عن نصف ساعه.

الإستعمال مع الحمل والإرضاع:

لايسمح بإستخدام دواء فوساماكس أثناء الحمل حيث أنه يندرج ضمن الفئة C وفق تصنيف الهيئة الأمريكية للغذاء والدواء FDA وبناءاً عليه فإن الدراسات النظرية تشير لخطورة استخدامه خلال الحمل لأنه سيسبب أضراراً جسيمة وتشوهات بالجنين وكذلك للأم.

لا توجد دراسات كافية عن إستخدام دواء فوساماكس خلال فترة الرضاعه ومن غير الملعوم ما إذا كان الدواء يتم إفرازه في اللبن أم لا، ولذلك لاينصح بإستمعمال فوساماكس أثناء فترة الرضاعه.

الآثار الجانبية المحتملة:

كأي دواء آخر، فإن إستعمال هذا الدواء قد يسبب مجموعة من الآثار الجانبية التي قد يظهر بعضها او أغلبها عند بعض وليس بالضرورة كل المرضى. تتضمن الآثار الجانبية

آثار جانبية شائعة:

–

صداع.

– اضطراب الجهاز الهضمي: إسهال، إمساك، عسرالهضم، انتفاخ، إرتجاع العصارة المعدية، مغص.

– تقرح المريء.

– صعوبة البلع.

– آلام بالمفاصل، والعضلات.

آثار جانبية أقل شيوعا:

هذه الأعراض قد تحدث بنسبة بسيطة عند بعض المستخدمين ومنها:

– غثيان وقيء.

– إلتهاب المريء و المعدة.

– قرح وثقب بالمريء أوالمعدة.

– دم بالبراز يسبب إسوداد البراز او مايعرف باسم melena.

– فرط التحسس بالجلد مع حكة شديدة، إحمرار و تورم.

– إالتهاب القزحية.

– تآكل عظام الفك.

– نقص نسبة الكالسيوم في الدم ومايترتب عليها من إحساس بالتنميل او الخدر في الأصابع، التشنجات والشد العضلي.

– إرهاق وضعف عام.

– تورم باليدين والقدمين والمفاصل.

– تساقط الشعر.

– كسر في منطقة التحام رأس عظمة الفخذ بباقي جسم العظمة.

التداخلات الدوائية:

لضمان الإمتصاص الجيد للدواء يجب ألا يؤخذ الا على معدة خالية مع الكثير من الماء، على الا يتم تناول اي اطعمة او ادوية اخرى قبله او بعده الا بفاصل زمني 30 دقيقة على الاقل.

** الادوية التالية لا يجب تناولها مع فوساماكس الا بفاصل زمني كاف لا يقل عن 30 دقيقة وذلك لأن تناولها بالتزامن مع فوساماكس يؤدي لضعف امتصاصه وبالتالي عدم فعاليته في العلاج:

– مضادات الحموضة.

– المكملات الغذائية التي تحتوي على المعادن مثل الكالسيوم والحديد والمغنسيوم، او الزنك.

– الملينات التي تحتوي على المغنسيوم.

** الادوية التالية لا يجب إستعمالها اثناء التداوي بدواء فوساماكس لأنها قد تزيد من فرص حدوث قرح المعدة او الامعاء او نزيف الجهاز الهضمي:

– الاسبرين.

– البروفين.

– مضادات الإلتهاب غير السترويدية عموماً.

** ينبغي الحرص حين تنالو الادوية التالية حيث انها تزيد من فرص حدوث نقص الكالسيوم في الدم عند استعمالها مع فوساماكس:

– المضادات الحيوية من فئة أمينوجليكوزيد.

التخزين:

يحفظ في مكان جاف وبعيداً عن الضوء.

المصادر:

http://www.netdoctor.co.uk/medicines/a6761/fosamax-alendronic-acid/

https://www.drugs.com/pregnancy/alendronate.html

http://www.medicinenet.com/alendronate/article.htm