معلومات عن حقن فيرازير FIRAZYR
حقن فيرازير
فيرازير هو دواء يستعمل لعلاج نوبات الوذمة الوعائية الوراثية لدى البالغين بسن 18 عام وما فوق. فيرازير هو أول حقنة تمت الموافقة عليها من قبل هيئة الغذاء والدواء الأمريكية يمكن أن يعطيها الشخص لنفسه تحت الجلد من أجل علاج النوبات الحادة للوذمة الوعائية الوراثية سواء داخل المنزل أو خارجه، بعد أن يتم تدريب الشخص من قبل أخصائي رعاية صحية
كيفية عمل العقار
معظم الأشخاص المصابين بالوذمة الوعائية لا يكون لديهم كميات كافية من بروتين يسمى مثبط استراز C1، أو لا يعمل هذا البروتين كما ينبغي، والذي يؤدي إلى سلسلة من الأحداث في الجسم. وهذا يؤدي إلى أن يقوم بروتين آخر يسمى بلازما كاليكارين بتحفيز إطلاق بروتين ثالث يسمى براديكينين. يؤدي البراديكينين إلى تحرير الأوعية الدموية للسوائل، مما يؤدي إلى تورم وألم في حال الإصابة بالوذمة الوعائية.
يعمل فيرازير عن طريق حصر البراديكينين من الوصول إلى مستقبلات B2 مما يقلل من فعالية البراديكينين وبهذا يقلل من أعراض الوذمة الوعائية.
ما هي الوذمة الوعائية
الوذمة الوعائية
هي اضطراب نادر يؤدي إلى هجمات من التورم في منطقة البطن، الوجه، القدمين، المنطقة التناسلية، اليدين والحلق.
الأعراض الأكثر شيوعًا
- تورم الوجه، القدمين، اليدين، المناطق التناسلية، البطن
- قبل بدء النوبة، يلاحظ الأشخاص المصابين بالوذمة الوعائية أعراض تسمى الأعراض البادرية، وهي تتضمن الطفح الجلدي، التعب، الوخز أو الغثيان
- قد يتضمن تورم الوجه الاحمرار، لكن لا يسبب الحكة عادةً، ويمكن ان يحد من النشاطات اليومية
- تورم البطن يمكن أن يكون معتدل إلى شديد ويمكن أن يترافق مع الغثيان أو الإسهال
- تورم الحلق يمكن أن يؤدي إلى اضطرابات مهددة للحياة.
كيفية استعمال فيرازير
- فيرازير يتوافر في محقنة سعة 3 مل ، مملوءة مسبقًا ، تستخدم مرة واحدة ويتم إعطاؤها ذاتيًا تحت الجلد (تحت الجلد) في منطقة البطن أو المعدة.
- في حال استمرار الأعراض او عودة ظهورها، يجب تكرار حقن فيرازير بعد حوالي 6 ساعات. لا يجب استعمال أكثر من 3 جرعات من فيرازير في فترة 24 ساعة.
- النوبات يمكن أن تكون فجائية وتحدث في أي وقت دون تحذير. لا يوجد أي طريقة لمعرفة شدة النوبة التالية.
- الأشخاص المصابين بالوذمة الوعائية حتى في حال تعرضهم للعلاج، يجب أن يكون لديهم على الأقل جرعتين جاهزتين للعلاج في حال حدوث النوبة.
- بما أن النوبات غير متوقعة، يجب أن يكون الشخص جاهزًا للعلاج بشكل دائم.
- يمكن أن يحقن الشخص نفسه عند ملاحظة أي من أعراض الوذمة الوعائية الحادة.
- يجب أن يكون الدواء داخل حقنة فيرازير المعبأة مسبقًا واضحًا وعديم اللون. لا يجب استخدام حقنة فيرازير المعبأة مسبقًا إذا كان المحلول يحتوي على جزيئات ، أو كان عكرًا أو له لون غير عادي. إذا كان الشخص يعتقد أن حقنة فيرازير غير مناسبة للاستخدام أو معيبة بأي شكل من الأشكال، يجب استشارة الطبيب
- يجب دائمًا غسل اليدين بالماء والصابون قبل التعامل مع أي من العناصر اللازمة للحقن وتعامل دائمًا مع الإمدادات بعناية لتجنب التلوث.
متى يجب استعمال العقار
يجب أن يتم حقن فيرازير بشكل ذاتي بأسرع وقت يلاحظ فيه الشخص أعراض الوذمة الوعائية الحادة. يجب إعطاء حقن فيرازير كحقن بطيء، على مدار 30 ثانية، تحت الجلد في منطقة المعدة (البطن)
احتياطات استعمال فيرازير
في حال الحمل والإرضاع
- يجب إخبار الطبيب في حال الحمل، أو التخطيط للحمل، الإرضاع أو التخطيط للإرضاع. لم يتم تقييم العقار لدى النساء الحوامل أو المرضعات. لذلك قد يقرر الطبيب في حال كان فيرازير مناسبًا.
الأمور الأخرى التي يجب معرفتها حول العقار
- يمكن أن يحدث التعب، النعاس والدوخة بعد استعمال حقن فيرازير. في حال حدوث ذلك، لا يجب قيادة السيارة أو تشغيل المركبات أو أداء أي نشاطات تتطلب اليقظة.
التفاعلات الدوائية مع حقن فيرازير
لم يتم إجراء أي دراسات لفحص تفاعل فيرازير مع الأدوية الأخرى. نظرًا لأن فيرازير يحجب البراديكينين، فإنه قد يؤثر على كيفية عمل مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE). يجب أن يخبر المريض الطبيب عن جميع الأدوية التي يتناولها، بما في ذلك الأدوية الموصوفة وغير الموصوفة والفيتامينات والمكملات العشبية، وما إذا كان المريض يتناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين
الآثار الجانبية لحقن فيرازير
يمكن أن تكون الوذمة الوعائية مهددة للحياة. لذلك في حال وجود النوبة، يجب حقن فيرازير والذهاب إلى أقرب مركز رعاية صحية.
الأعراض الجانبية الأكثر شيوعًا:
- الاحمرار، الكدمات، التورم، الحكة، التهيج، الشرى، الخدر، الضغط أو الألم في موقع الحقن.
- الحمى
- زيادة في كمية الأنزيم الذي يسمى ترانس أميناز في الدم
- الدوخة
- الغثيان
- الصداع
- الطفح الجلدي
في الدراسات السريرية، التي أجريت على 56 مريض مصاب بالوذمة الوعائية. لم يختلف أمان العقار في حال تم حقنه من قبل الشخص نفسه أو من قبل مشرف الرعاية الصحية. ولم يتم الإبلاغ عن الحساسية، او رد الفعل التحسسي الشديد للعقار
تخزين العقار
- يجب تخزين العقار بين درجتي الحرارة (2 و25 درجة مئوية)
- لا يجب تجميد العقار
- يجب إبقاء فيرازير في علبته الأصلية حتى يكون الشخص جاهزًا لاستعمال
- ليس من الضروري إجراء أي مزج للعقار
دراسات سريرية حول فعالية فيرازير
في الدراسة الأولى، الوقت المتوسط لتقليل الأعراض الجلدية أو البطنية بنسبة 50% كانت ساعتين من أجل المرضى الذين تم علاجها بحقن فيرازير و19.8 ساعة من أجل المرضى الذي تم إعطاؤهم العقار الوهمي.
- في التجربة الأولى، الوقت المتوسط لتخفيف الأعراض بشكل كامل كان حوالي 8 ساعات لحقن فيرازير مقابل 36 ساعة للعقار الوهمي.
- على مدار 3 دراسات سريرية، الوقت المتوسط لتخفيف الأعراض بنسبة 50% كانت حوالي 2 إلى 2.3 ساعة عند استعمال فيرازير
- في الدراسات السريرية، 9 من 10 حالات من الوذمة الوعائية تم علاجهم بجرعة واحدة من عقار فيرازير
في الدراسات السريرية
تم استخدام فيرازير لعلاج نوبات الوذمة الوعائية الحادة في الحلق لدى 60 شخصًا. كان تقليل الأعراض مشابهًا للنتائج التي شوهدت لهجمات الجلد والبطن. من المهم أن يدرك الشخص أن نوبات الوذمة الوعائية التي تشمل الحلق يمكن أن تكون مهددة للحياة. إذا عانى المريض من نوبة وذمة وعائية تشمل الحلق، يجب حقن فيرازير حسب التوجيهات ثم الذهاب إلى أقرب غرفة طوارئ في المشفى على الفور.
أسئلة شائعة حول حقن فيرازير
-
أين يجب أن يتم حقن فيرازير؟
موقع الحقن يجب أن يتم في منطقة المعدة (البطن) حوالي 2-4 إنش (5-10 سم) تحت السرة على كلا الجانبين. يجب أن تكون هذه المنطقة على بعد 2 إنش(5 سم) على الأقل من أي ندوب. لا يجب اختيار منطقة بها كدمات أو منتفخة أو مؤلمة.
-
هل يمكن استعمال أكثر من جرعة؟
في حال استمرار الأعراض او عودة ظهورها، يجب تكرار حقن فيرازير بعد حوالي 6 ساعات. لا يجب استعمال أكثر من 3 جرعات من فيرازير في فترة 24 ساعة.
-
هل يمكن حدوث رد فعل في موقع الحقن عند استعمال فيرازير؟
ردود الفعل في مواقع الحقن تتضمن الاحمرار، الكدمات، التورم، الحرقة، الحكة، التهيج، الشرى، الوخز، الخدر أو الضغط في موضع الحقن. في الدراسات السريرية، حوالي 97% من الأشخاص عانوا من ردود فعل في موضع الحقن. [1]