معلومات عن عقار سوبوتكس – Subutex
عقار سوبوتكس
عقار سوبوتكس يستعمل من أجل علاج إدمان المواد الأفيونية، يستعمل العقار للوقاية من اعراض انسحاب المواد الأفيونية التي تحدث عند التوقف عن استعمال المواد الأفيونية. وهو يستعمل من خلال برنامج علاجي من أجل التخلص من الإدمان، مثل التغيرات الحياتية، مراقبة الامتثال، وتقديم المشورة.
كيفية استعمال العقار
- لا يجب استعمال سوبوتكس مع الأدوية القوية المسكنة للألم دون استشارة الطبيب
-
يجب استشارة الطبيب قبل استعمال الجريب فروت مع عقار سوبوتكس، لأن هذا العقار قد يندرج ضمن
تفاعل الجريب فروت مع الأدوية
. - القيام بإجراء فحوص وتحاليل للدم بناءً على إرشادات الطبيب
- وضع العقار تحت اللسان وتركه لينحل، لا يجب مضغه، أو ابتلاعه.
- لا يجب كسر القرص
- لا يجب تناول الطعام، أو الشرب أو التدخين أو التحدث أثناء انحلال القرص تحت اللسان.
- يجب تناول العقار في نفس الوقت يوميًا.
- قد يسبب العقار أعراض انسحاب في حال إدمانه.
تحذيرات استعمال عقار سوبوتكس
- قد يسبب هذا العقار اضطرابات مميتة في التنفس، لذلك يجب التواصل مع الطبيب مباشرةً في حال ظهور أعراض ضيق التنفس.
- يجب الحصول على رعاية طبية طارئة في حال الشعور بالنعاس، الدوار أو الإغماء
- قد يسبب الكحول أعراض جانبية مميتة عند استعماله مع عقار سوبوتكس.
- قد يسبب عقار سوبوتكس أعراض الانسحاب لدى الطفل الرضيع في حال تناول الأم العقار أثناء الحمل، وهذه الأعراض قد تكون مهددة للحياة.
- قد يسبب العقار الإدمان. إساءة استخدام العقار يمكن أن تؤدي للموت أو الإفراط في الجرعة.
- لا يجب زيادة الجرعة دون موافقة الطبيب.
احتياطات استعمال العقار
يجب إخبار الطبيب في حال
- يعاني المريض من حساسية لعقار سوبوتكس، أو البوبرينورفين
- في الحال كان الشخص يعاني من بعض الاضطرابات الصحية، مثل اضطرابات تنفسية مثل الربو، صعوبة في التنفس، توقف التنفس أثناء النوم، ارتفاع مستويات ثاني أكسيد الكربون في الدم، انسداد الأمعاء أو تضيقها.
- في حال وجود مرض كبدي
- في حال كان الشخص يعاني من متلازمة فترة QT الطويلة
- في حال الإرضاع، يجب الامتناع عن الرضاعة أثناء استخدام العقار.
التفاعلات الدوائية مع عقار سوبوتكس
يجب إخبار الطبيب عن الأدوية الموصوفة وغير الموصوفة والفيتامينات والمكملات العشبية التي يتناولها المريض، يجب إخبار الطبيب في حال استعمال الأدوية التالية:
- بوتورفانول أو نالبوفين أو بنتازوسين
- في حال استعمال عقار يحوي نفس المادة الفعالة في عقار سوبوتكس.
- في حال تناول بعض الأدوية لعلاج ضربات القلب غير المنتظمة مثل أميودارون، ديسوبيراميد، دوفيتيليد، بروكاييناميد، كينيدين، أو سوتالول
- في حال تناول الأدوية التي تسبب عدم انتظام الضربات القلبية، مثل متلازمة فترة QT الطويلة، وهناك العديد من الأدوية التي تسبب ذلك.
-
في حال تناول أدوية معينة من أجل علاج الاكتئاب أو
داء باركنسون
في الأيام ال14 الأخيرة. هذا يتضمن أيزوكربوكسازيد، فينيلزين، ترانيلسيبرومين، سيليجيلين، أو راساجيلين. قد يؤدي ذلك إلى ارتفاع شديد في ضغط الدم.
التأثيرات الجانبية لعقار سوبوتكس
رد الفعل التحسسي
قد يعاني بعض الأشخاص من رد الفعل التحسسي، الأعراض تتضمن
- الحكة
- تورم، انتفاخ أو تقشر الجلد مع أو دون وجود الحمى
- الأزيز
- ضيق في الصدر أو الحلق
- صعوبة في التنفس
- التورم في الفم، الوجه، الشفتين، أو الحلق
- خشونة الصوت
الأعراض الجانبية
تشمل:
- شدة التعرق
- عدم انتظام ضربات القلب
- الشعور بالتوتر والانفعال.
- حمى أو قشعريرة أو التهاب في الحلق.
- تغيير في التوازن.
- تغيرات في المزاج.
- إمساك شديد أو آلام في المعدة. قد تكون هذه علامات على وجود مشكلة حادة في الأمعاء.
- حركة بطيئة.
- تورم في الذراعين أو الساقين.
- تغيرات في البصر.
- شعور بالحرق أو التنميل أو الوخز غير الطبيعي.
- اضطرابات في التحدث.
- ألم في الصدر أو ضغط أو إغماء.
- صعوبة التبول.
- الهلوسات
- آلام العضلات أو المفاصل.
- مشاكل الذاكرة أو فقدانها.
- النوبات
- الرجفان
- التشوش، النعاس الشديد
- عدم القدرة على التركيز
-
قد تحدث
متلازمة السيروتونين
بسبب استعمال عقار سوبوتكس.
الأعراض الجانبية الأخرى لعقار سوبوتكس
هذه الأعراض تتضمن
- الإمساك
- اضطراب في المعدة
- ألم في المعدة
- الشعور بالدوار، النعاس، التعب
- الصداع
- ألم في الظهر
- جفاف الفم
- أعراض نزلة البرد
- الخدر أو الوخز في الفم
دراسات سريرية على عقار سوبوتكس
الجدول 1: التأثيرات الجانبية لعقار سوبوتكس ≥ 5% مقارنةً مع العقار الوهمي في دراسة استمرت لأربع أسابيع
التأثيرات الجانبية | N (%) | N (%) |
سوبوتكس 16 مجم / يوم N=103 |
العقار الوهمي N=107 | |
الجسد ككل | ||
وهن | 5 (4.9%) | 7 (6.5%) |
قشعريرة | 8 (7.8%) | 8 (7.5%) |
صداع | 30 (29.1%) | 24 (22.4%) |
العدوى | 12 (11.7%) | 7 (6.5%) |
الألم | 19 (18.4%) | 20 (18.7%) |
ألم البطن | 12 (11.7%) | 7 (6.5%) |
ألم الظهر | 8 (7.8%) | 12 (11.2%) |
أعراض انسحاب العقار من الجسم | 19 (18.4%) | 40 (37.4%) |
جهاز القلب والأوعية الدموية | ||
توسع الأوعية | 4 (3.9%) | 7 (6.5%) |
الجهاز الهضمي | ||
الإمساك | 8 (7.8%) | 3 (2.8%) |
الإسهال | 5 (4.9%) | 16 (15.0%) |
غثيان | 14 (13.6%) | 12 (11.2%) |
قيء | 8 (7.8%) | 5 (4.7%) |
الجهاز العصبي | ||
الأرق | 22 (21.4%) | 17 (15.9%) |
الجهاز التنفسي | ||
التهاب الأنف | 10 (9.7%) | 14 (13.1%) |
الجلد والملاحق | ||
التعرق | 13 (12.6%) | 11 (10.3%) |
الجدول 2: دراسة سريرية حول التأثيرات الجانبية لعقار سوبوتكس بناءً على الجرعة المستخدمة لمدة 16 أسبوع
التأثيرات الجانبية الناجمة عن استعمال عقار سوبوتكس | الجرعة من عقار سوبوتكس | ||||
الجرعة المنخفضة جدًا (N=184) |
جرعة منخفضة (N=180) |
جرعة معتدلة (N=186) |
جرعة مرتفعة (N=181) |
المجموع (N=731) | |
N (%) | N (%) | N (%) | N (%) | N (%) | |
الجسد ككل | |||||
خراج | 9 (5%) | 2 (1%) | 3 (2%) | 2 (1%) | 16 (2%) |
الوهن | 26 (14%) | 28 (16%) | 26 (14%) | 24 (13%) | 104 (14%) |
قشعريرة | 11 (6%) | 12 (7%) | 9 (5%) | 10 (6%) | 42 (6%) |
الحمى | 7 (4%) | 2 (1%) | 2 (1%) | 10 (6%) | 21 (3%) |
الإنفلونزا | 4 (2%) | 13 (7%) | 19 (10%) | 8 (4%) | 44 (6%) |
صداع | 51 (28%) | 62 (34%) | 54 (29%) | 53 (29%) | 220 (30%) |
العدوى | 32 (17%) | 39 (22%) | 38 (20%) | 40 (22%) | 149 (20%) |
إصابة عرضية | 5 (3%) | 10 (6%) | 5 (3%) | 5 (3%) | 25 (3%) |
الألم | 47 (26%) | 37 (21%) | 49 (26%) | 44 (24%) | 177 (24%) |
ألم الظهر | 18 (10%) | 29 (16%) | 28 (15%) | 27 (15%) | 102 (14%) |
أعراض انسحاب العقار من الجسم | 45 (24%) | 40 (22%) | 41 (22%) | 36 (20%) | 162 (22%) |
الجهاز الهضمي | |||||
الإمساك | 10 (5%) | 23 (13%) | 23 (12%) | 26 (14%) | 82 (11%) |
الإسهال | 19 (10%) | 8 (4%) | 9 (5%) | 4 (2%) | 40 (5%) |
عسر الهضم | 6 (3%) | 10 (6%) | 4 (2%) | 4 (2%) | 24 (3%) |
غثيان | 12 (7%) | 22 (12%) | 23 (12%) | 18 (10%) | 75 (10%) |
قيء | 8 (4%) | 6 (3%) | 10 (5%) | 14 (8%) | 38 (5%) |
الجهاز العصبي | |||||
القلق | 22 (12%) | 24 (13%) | 20 (11%) | 25 (14%) | 91 (12%) |
الاكتئاب | 24 (13%) | 16 (9%) | 25 (13%) | 18 (10%) | 83 (11%) |
الدوار | 4 (2%) | 9 (5%) | 7 (4%) | 11 (6%) | 31 (4%) |
الأرق | 42 (23%) | 50 (28%) | 43 (23%) | 51 (28%) | 186 (25%) |
العصبية | 12 (7%) | 11 (6%) | 10 (5%) | 13 (7%) | 46 (6%) |
النعاس | 5 (3%) | 13 (7%) | 9 (5%) | 11 (6%) | 38 (5%) |
الجهاز التنفسي | |||||
زيادة السعال | 5 (3%) | 11 (6%) | 6 (3%) | 4 (2%) | 26 (4%) |
التهاب البلعوم | 6 (3%) | 7 (4%) | 6 (3%) | 9 (5%) | 28 (4%) |
التهاب الأنف | 27 (15%) | 16 (9%) | 15 (8%) | 21 (12%) | 79 (11%) |
الجلد والملاحق | |||||
التعرق | 23 (13%) | 21 (12%) | 20 (11%) | 23 (13%) | 87 (12%) |
الحواس المميزة | |||||
دموع العيون | 13 (7%) | 9 (5%) | 6 (3%) | 6 (3%) | 34 (5%) |
الأمور الأخرى التي يجب معرفتها عن العقار
- يجب تجنب القيادة أو القيام بمهام تتطلب اليقظة لدى استعمال العقار حتى يتأكد الشخص من كيفية تأثير العقار عليه.
- قد تحدث في بعض الأحيان اضطرابات كبدية مميتة عند استعمال عقار سوبوتكس، يجب إخبار الطبيب في حال ظهور أعراض الاضطرابات الكبدية مثل بول داكن، الشعور بالتعب، اضطراب في المعدة أو ألم في المعدة، براز شاحب، القيء، اصفرار البشرة أو العينين.
- الاستعمال طويل الأمد لعقار سوبوتكس قد يؤدي لتقليل مستوى الهرمونات الجنسية، يجب الاتصال بالطبيب في حال شعر المريض بانخفاض الرغبة الجنسية، غياب الدورة الشهرية، أو تغيرات في الرغبة الجنسية (لدى الرجال)
- قد يزيد العقار من خطر النوبات لدى بعض الأشخاص، خاصةً بالنسبة لأولئك الذين عانوا من النوبات في الماضي
- تناول عقار سوبوتكس يمكن أن يؤدي إلى اضطرابات في الغدة الكظرية، وهي نادرة الحدوث، ولكن يجب الاتصال بالطبيب في حال الشعور بالدوار أو الإغماء، أو الاضطراب الشديد في المعدة، أو في حال عدم الشعور الجوع والشعور بالتعب الشديد أو الوهن.
استعمال عقار سوبوتكس بحسب الحالة
-
في حال كان الشخص متقدمًا في السن
أي أكبر من 65 عام، يجب استعمال العقار بحذر، لأن الشخص يمكن ان يعاني من أعراض جانبية شديدة.
-
في حال الحمل
يمكن أن يؤذي العقار الطفل الذي لم يولد بعد عند تناول العقار أثناء الحمل، لذلك يجب إخبار الطبيب في حال الحمل أثناء استعمال العقار.
-
لدى الأم المرضع
يمكن أن يمر العقار عبر حليب الثدي، ويسبب تأثيرات جانبية خطيرة على الطفل، يجب الاتصال بالطبيب في حال عانى الطفل من نعاس شديد، أو صعوبة في التنفس.
-
من أجل الأطفال
لم تتم الموافقة على استعمال عقار سوبوتكس من قبل الأطفال، يجب استشارة الطبيب قبل الاستعمال