اكتشاف عقار Rydapt- ريدابت لعلاج سرطان الدم النخاعي


يعتبر مرض السرطان من أخطر الامراض المنتشرة في العصر الحديث، وتختلف أنواع السرطان بحسب حالة المريض ويقدر 21 ألف شخص تم تشخيصهم ب

سرطان الدم الحاد

فى عام 2017، ونحو ثلث هؤلاء المرضى، أو 7000 شخص لديهم جينات تسبب تطور المرض بصورة أسرع، لذلك جاء اكتشاف هذا الدواء بمثابة نجاح طبي كبير.


ما هو عقار ريدابت؟



هو مثبط كيناز يعمل عن طريق منع العديد من الإنزيمات التي تعزز نمو الخلايا وهو جزيء صغير يثبط عدة تحركات مستقبلات التيروزين، إذا تم الكشف عن طفرة FLT3 في عينات الدم أو نخاع العظام باستخدام مقايسة الطفرة FLT3، قد يكون المريض مؤهلا للعلاج مع ريدابت بالاشتراك مع العلاج الكيميائي.  يحتوى عقار ريدابت- Rydapt على المادة الفعالة (ميدوستورين-midostaurin) ويعمل ضد سرطان الدم النخاعي الحاد الذين لديهم طفرة جينية محددة تسمى FLT3،  وتستطيع مستقبلات التيروزين القدرة على تثبيط إشارات KIT، وتكاثر الخلايا الطبيعية وإطلاق

الهستامين

وحمل موت الخلايا المبرمج في الخلايا البدينة.


كيفية تناول الدواء


يؤخذ الدواء لمدة تتراوح ما بين ثمانية إلى احدي وعشرون يوما، ثم تعاد الدورة حتى يتم الشفاء، ويفضل تناوله مع أو اثناء الطعام، يتم توفير ريدابت كبسولة عن طريق الفم والجرعة الموصى بها في سرطان الدم النخاعي الحاد 50 ملغ عن طريق الفم مرتين يوميا  ويتم مراقبة المرضى  أسبوعيا على الأقل لمدة الاربعة أسابيع الأولى، كل أسبوع آخر لمدة ثمانية أسابيع المقبلة لتناول الدواء، وبعد ذلك شهريا بعد العلاج.


موافقة الهيئات عن هذا العقار



صدقت هيئة الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) العالمية وإدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية على استخدام دواء جديد لعلاج سرطان الدم، حيث إنه احرز تقدما كبيرا فى علاج الأورام، يبلغ تكلفته فى الولايات المتحدة نحو 7500 دولار أمريكى لمدة أسبوعين، وهذا يرفع ثمن العلاجللمرضي الذين لا يستطيعون تلبية هذا المبلغ.


كما تمت الموافقة على ريدابت للبالغين الذين يعانون من أنواع معينة مثل اضطرابات الدم النادرة (عدوى الخلايا البدينة النظامية العدوانية، كثرة الخلايا البدينة النظامية مع الأورام الدموية المرتبطة بها أو

سرطان الدم

)، و


قال الدكتور ريتشارد بازدور المدير العام لمكتب مكتب أمراض الدم والأورام في مركز تقييم الأدوية والأبحاث في إدارة الأغذية والعقاقير ومدير قسم الأورام في إدارة الأغذية والعقاقير (إن ريدابت هو أول علاج مستهدف لعلاج المرضى المصابين بمكافحة غسل الأموال، بالاشتراك مع العلاج الكيميائي).


التجارب السريرية



تمت دراسة سلامة وفعالية ريدابت على المرضى الذين يعانون من مرض سرطان الدم الحاد في تجربة عشوائية من 717 مريضا تلقوا ريدابت في تركيبة مع العلاج الكيميائي، على الرغم من أن متوسط ​​معدل البقاء على قيد الحياة محددة لا يمكن تقديرها بشكل موثوق. وبالإضافة إلى ذلك، المرضى الذين تلقوا ريدابت بالاشتراك مع العلاج الكيميائي قدروا العيش لفترة أطول في المتوسط ​​8.2 أشهر دون ظهور أية مضاعفات.


الآثار الجانبية لعقار ريدابت



1- انخفاض مستويات خلايا الدم البيضاء



2-الحمى



3-الغثيان



4-التهاب الأغشية المخاطية



5-التقيؤ



6-الصداع



7-بقع على الجلد بسبب النزيف



8-ألم في الجهاز العضلي الهيكلي



9-نزيف في الأنف



10- ارتفاع نسبة

السكر في الدم




11-عدوى الجهاز التنفسي العلوي



12-الإسهال



13-التورم



14-آلام العضلات والعظام



15-آلام في البطن



16-

الإمساك




17-ضيق في التنفس.



موانع الاستخدام




1- يمنع استخدام العقار في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية للمادة الفعالة ميدوستورين أو غيرها من المكونات الموجودة في ريدابت.



2- يجب على النساء الحوامل أو المرضعات عدم تناول ريدابت لأنه يسبب أضرارا على الجنين أو المولود الجديد.



3-المرضى الذين يعانون من علامات أو أعراض

تلف الرئة

(السمية الرئوية).